BPC-157
Quince aminoácidos derivados de una secuencia presente en el jugo gástrico. Es de los compuestos más vendidos del mercado y de los que arrastran más literatura mal citada.
Datos revisados el · conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov, registro por registro
Qué es
El BPC-157 es un pentadecapéptido, o sea una cadena de quince aminoácidos. Su secuencia corresponde a un fragmento de una proteína protectora presente en el jugo gástrico humano, de donde toma su nombre.
No es una molécula que exista tal cual en el cuerpo: es un fragmento sintético de una proteína mayor. Esa distinción importa porque buena parte de lo que se escribe sobre él atribuye a la cadena de quince lo que la literatura observó sobre la proteína completa.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, típicamente en presentaciones de 5 a 20 mg.
Identidad química
El BPC-157 sí está en PubChem, con fórmula, masa y número CAS. Es de los compuestos de este catálogo donde el certificado se puede auditar contra un dato público independiente.
Y hay un punto donde vale la pena corregir una creencia común. Se repite mucho que el BPC-157 no tiene ninguna presencia clínica. No es exacto: ClinicalTrials.gov registra tres ensayos con esta sustancia declarada como intervención. Dos la nombran explícitamente como el pentadecapéptido y son de fase 1: uno de 2015, con estado desconocido, y otro que todavía no recluta. El tercero es de un suplemento comercial que declara contenerla.
Tres ensayos no son un expediente robusto ni una aprobación. Pero decir que hay cero es tan inexacto como decir que está aprobado. La cifra verificable es tres, y se mueve: por eso la ficha trae la fecha en que se miró. La búsqueda devuelve además un registro de fase 2 que figura como reclutando y que no contamos; la nota de fuentes explica por qué.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fórmula | C62H98N16O22 | PubChem CID 9941957 |
| Masa | 1,419.5 | PubChem, 24-sep-2026 |
| CAS | 137525-51-0 | PubChem |
| Longitud | 15 aminoácidos | definición del compuesto |
| Ensayos clínicos | 3, dos de fase 1; ninguno con resultados | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Aprobación regulatoria | ninguna | FDA, EMA, COFEPRIS |
Estado regulatorio
El BPC-157 no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de ninguna agencia regulatoria en el mundo.
Al no tener registro, no entra en la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud, que es la que ordena cómo se venden los medicamentos. Eso no lo convierte en producto de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en México.
COFEPRIS clasifica por uso destinado. La leyenda de uso en investigación describe para qué se suministra, y no crea una categoría legal distinta por sí sola.
Nota regulatoria de julio de 2026. El Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA revisó esta sustancia los días 23 y 24 de julio de 2026, en sus dos formas, base libre y acetato, con la indicación nominada de colitis ulcerosa, y la recomendó para la lista de sustancias a granel de la sección 503A. Esa recomendación es consultiva, no vinculante, no es aprobación de la FDA y aplica únicamente a farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos. En México no cambia nada: sigue sin registro sanitario.
Qué se ha estudiado
Tres registros en personas, ninguno con resultados publicados. Lo demás es sobre todo trabajo en ratas, y en su mayor parte de un solo grupo de investigación.
En personas
Tres registros en ClinicalTrials.gov; dos nombran el pentadecapéptido. Uno, de fase 1 en voluntarios sanos, se registró en 2015 para un hospital de Tijuana y su estado es desconocido. Otro, de fase 1, es en la recuperación tras cirugía del manguito rotador y aún no recluta. El tercero es de un suplemento comercial que declara contenerlo, en recuperación muscular tras el ejercicio, ya completado. La búsqueda devuelve además un registro de 2026 que no contamos.
Cuando se nominó ante el comité asesor de la FDA en julio de 2026, la indicación propuesta fue colitis ulcerosa; la recomendación del comité no es una aprobación, y ninguno de los tres registros es de esa condición.
PubMed tiene además tres reportes pequeños de un mismo autor, en clínicas privadas y sin grupo de comparación: expedientes de 17 pacientes con dolor de rodilla (PMID 34324435), 12 mujeres con cistitis intersticial (PMID 39325560) y dos adultos sanos (PMID 40131143). El grupo de origen cita ensayos en enfermedad inflamatoria intestinal sin registro en ClinicalTrials.gov (PMID 17186181).
En animales
Sobre todo ratas. De las 220 publicaciones que PubMed devuelve con su nombre, 171 son del grupo de la Universidad de Zagreb que lo describió. Sus modelos incluyen sección del tendón de Aquiles (PMID 16583442), lesión de médula espinal (PMID 31266512) y fístulas intestinales (PMID 38583442); de otro grupo, en Hungría, periodontitis (PMID 20388954).
En células y tejidos
Un grupo de Taiwán lo estudió en fibroblastos de tendón de rata en cultivo (PMID 21030672, 25415472) y en células endoteliales (PMID 27847966).
Nivel de evidencia. Preclínico, con un solo grupo detrás de la mayor parte. Ni los registros sin resultados ni los reportes sin comparación responden qué pasa en una persona, y un modelo en ratas tampoco.
Cómo se distingue de sus vecinos
Se confunde sobre todo con la timosina beta-4 y con las mezclas que lo combinan. Todos los datos verificados el 24 de septiembre de 2026.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| BPC-157 | pentadecapéptido sintético | 1,419.5 | 3 |
| TB-500 | fragmento sintético asociado a timosina beta-4 | según la especificación | ver su ficha |
| BPC-157 / TB-500 | mezcla de los dos en un vial | suma de sus componentes | ninguno como mezcla |
| KPV | tripéptido derivado de α-MSH | distinta | ver su ficha |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Aquí el certificado sí se puede auditar, porque hay masa pública contra la cual comparar.
Exige confirmación por masa. Un LC-MS sobre BPC-157 debe reportar algo cercano a 1,419.5. Es la prueba de identidad; el HPLC solo mide proporción.
En las mezclas el asunto se complica. Un vial de BPC-157 con TB-500 contiene dos moléculas, y un certificado que reporte una sola masa no está caracterizando la mezcla. Vale preguntar si el análisis se hizo sobre la mezcla o sobre cada componente antes de mezclarlos.
Y una trampa de etiquetado que ya documentamos: en las mezclas, la presentación publicada suele ser el total. Un vial rotulado 10 mg de BPC-157 con TB-500 normalmente son 5 mg de cada uno, no 10 de cada uno.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas. Para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Reconstituido, la solución se refrigera y su ventana útil se mide en días.
Lo que no se sabe
La mayoría de la literatura disponible es preclínica. Cuando una fuente cita resultados en humanos conviene verificar si el estudio existe y si el compuesto estudiado fue el pentadecapéptido o la proteína completa de la que deriva.
No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado, porque no hay aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
Relacionadas
Qué cambió en la última revisión
- El conteo de ensayos pasó de 4 a 3: salió un registro de fase 2 de un grupo que no contamos como ensayos (nota de fuentes). La fórmula, la masa y las presentaciones no cambiaron.
Datos químicos y clínicos verificados el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 9941957) y ClinicalTrials.gov. La convención de etiquetado de mezclas se confirmó contra la lista de especificaciones de un proveedor de fabricación, donde nueve de once mezclas expresan la presentación como suma de sus componentes. La revisión del comité asesor consta en el aviso del Federal Register 2026-07361. El conteo de ensayos se revisó registro por registro el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07437547. Es uno de ocho registros que un mismo patrocinador subió a ClinicalTrials.gov entre febrero y abril de 2026, cada uno de un compuesto distinto, con los mismos dos contactos y el mismo hospital, y ninguno actualizado desde entonces. Tres de los ocho se describen a sí mismos como ejemplo, ficticio o estudio simulado, y dos repiten el código de protocolo de ensayos de otra empresa. No los contamos como ensayos.