Thymalin
Buscar «thymalin» en PubChem devuelve una fórmula y una masa, pero son las de la timulina, otro compuesto con su propia ficha. El Thymalin es un extracto de timo, y un extracto no tiene fórmula única.
Datos revisados el · búsqueda de identidad en PubChem y MeSH, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS; sin fórmula ni masa, por tratarse de un extracto
Qué es
El Thymalin es un complejo de polipéptidos aislado del timo (PMID 33237528). La literatura que lo estudia lo describe como un medicamento inmunomodulador que contiene un extracto polipeptídico de timo (PMID 37686182), y pertenece a la serie de bioreguladores peptídicos de origen ruso.
Un extracto es una mezcla. No tiene una fórmula ni una masa que lo definan, y por eso esta ficha no publica ninguna. Es la diferencia central con casi todo el catálogo: aquí no existe un número público contra el cual auditar un certificado.
Los mismos autores señalan dos dipéptidos como sustancias activas del preparado: Lys-Glu y Glu-Trp (PMID 37686182). Lys-Glu es la secuencia del Vilon, que tiene su propia ficha. Eso no convierte al extracto en un dipéptido: describe qué componentes le atribuye esa literatura.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
Identidad química
El nombre no ancla una molécula verificable. PubChem no tiene un registro de compuesto para este extracto, y el vocabulario MeSH de PubMed lo clasifica entre las hormonas del timo sin darle fórmula. Además lo remite a otra preparación, la timarina, de la que anota que su fórmula molecular es desconocida y que puede ser la misma.
La trampa está en la búsqueda por nombre. Si se escribe «thymalin» en PubChem, la base devuelve la nonatimulina, que es la timulina: un nonapéptido definido, con fórmula C33H54N12O15 y masa 858.9. Es otro compuesto. Si un certificado de Thymalin reporta 858.9, está describiendo la timulina.
Por eso el certificado del lote es la única prueba de identidad posible, y tiene que declarar qué contiene. Si es un extracto, cómo se estandariza y qué perfil de péptidos muestra. Si es un péptido sintético, su secuencia y su masa. Un documento que solo reporta pureza por HPLC no dice qué hay en el vial.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Tipo de sustancia | extracto polipeptídico de timo | PMID 33237528 y 37686182 |
| Identidad química | no definida: sin fórmula ni masa únicas | definición del compuesto |
| Lo que devuelve PubChem al buscar thymalin | la nonatimulina, que es la timulina | PubChem, 27-sep-2026 |
| Clasificación en MeSH | hormona del timo, sin fórmula | MeSH, NLM |
| Componentes que le atribuye la literatura | dipéptidos Lys-Glu y Glu-Trp | PMID 37686182 |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | ClinicalTrials.gov, 27-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 293 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
Estado regulatorio
El Thymalin no cuenta con registro sanitario en México: no aparece en los listados de registros que publica COFEPRIS. Tampoco tiene aprobación de la FDA.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
La literatura rusa lo describe como medicamento (PMID 37686182). No verificamos su registro en ese país y la ficha no lo da por hecho; en cualquier caso, un registro extranjero no crea una vía legal en México.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Qué se ha estudiado
Es el bioregulador de esta biblioteca con más estudios en personas, pero casi todos son soviéticos y rusos de los años ochenta y noventa, pequeños y sin registro.
En personas
Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov. PubMed reúne más de cien publicaciones en pacientes, casi todas en ruso y una tercera parte con autores del grupo de San Petersburgo que lo desarrolló: traumatismos graves (PMID 6547012), tuberculosis pulmonar (PMID 2080155), parkinsonismo (PMID 10424021) y muchas otras. Hay también un seguimiento de 266 personas mayores (PMID 14523363) y, en 2022, un estudio en pacientes con COVID-19 grave (PMID 36169363).
En animales
Ratas a las que se les extirpó el timo (PMID 6687439), cobayos irradiados (PMID 6548035) y tumores experimentales en ratones y ratas (PMID 3686911, 29797130).
En células y tejidos
Células madre hematopoyéticas humanas en cultivo (PMID 33237528). Otra parte de su literatura no lo administra: busca con anticuerpos un factor tímico del mismo nombre en la piel y en tejidos fetales humanos (PMID 12447484, 12937685).
Nivel de evidencia. Clínico antiguo: muchos estudios en pacientes, pero pequeños, sin registro y casi todos de la antigua Unión Soviética. Además usaron el extracto de timo de su época, y un polvo vendido hoy con ese nombre no tiene por qué ser el mismo material.
Cómo se distingue de sus vecinos
Varios productos del catálogo se cruzan con este nombre: uno es lo que devuelve la búsqueda, otro es el dipéptido que la literatura atribuye al extracto y otro es un péptido definido que salió de un extracto de timo parecido.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Thymalin | extracto polipeptídico de timo | sin identidad verificable | 0 |
| Timulina | nonapéptido tímico, lo que devuelve PubChem al buscar thymalin | 858.9 | 0 |
| Vilon | dipéptido Lys-Glu, señalado como componente activo del extracto | 275.30 | 0 |
| Timosina alfa-1 | péptido de 28 residuos aislado de otro extracto de timo | 3,108.3 | 60 |
| Crystagen | bioregulador de la misma serie, descrito como de línea inmunitaria | sin identidad verificable | 0 |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Aquí no hay masa pública contra la cual comparar. El certificado es la única prueba de identidad y tiene que decir qué contiene.
Si reporta 858.9 o la fórmula C33H54N12O15, describe la timulina. Es el error que produce la búsqueda por nombre en PubChem, y se detecta a simple vista.
Si reporta 275.30, describe el dipéptido Lys-Glu, que es el Vilon. Puede ser un componente del extracto, pero no es el extracto.
Si es un extracto, pide cómo se estandariza: perfil cromatográfico, contenido de péptido total y método. Una mezcla no tiene un solo pico principal, así que un porcentaje de pureza sin perfil no se puede interpretar. Si cita un número CAS, comprueba a qué sustancia corresponde: un número de registro no fija la composición de una mezcla.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 20 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Lo que no se sabe
Cero ensayos en ClinicalTrials.gov y 293 publicaciones en PubMed. Las dos cifras son ciertas. La literatura existe; la que citamos proviene de grupos rusos, y ClinicalTrials.gov es un registro estadounidense cuyo uso es voluntario para estudios hechos fuera de Estados Unidos.
Sin identidad química no hay forma de saber si dos lotes contienen lo mismo. Con una molécula definida basta la masa; con un extracto hace falta un método de estandarización declarado, y la especificación del catálogo no lo declara.
La situación regulatoria del preparado en Rusia no la verificamos contra un registro oficial.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
Relacionadas
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem, ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La naturaleza de extracto consta en PMID 33237528 y 37686182; este último atribuye al preparado los dipéptidos Lys-Glu y Glu-Trp. La búsqueda por nombre en PubChem resuelve a la nonatimulina, con la fórmula y la masa de la timulina, que tiene su propia ficha. La clasificación sin fórmula y la remisión a la timarina constan en el vocabulario MeSH de la NLM. No se publica fórmula ni masa porque una mezcla no las tiene.