DSIP

Su nombre describe una observación en conejos, no una propiedad demostrada de la molécula. Y en julio de 2026 fue el único de los siete péptidos revisados por el comité asesor de la FDA que no recibió recomendación.

Datos revisados el 27 de septiembre de 2026 · identidad química contra PubChem, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov, registro sanitario en los listados de COFEPRIS y resultado de la revisión del comité asesor de la FDA

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Qué es

El DSIP es un nonapéptido: nueve aminoácidos, en el orden Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu. Su denominación común internacional es emideltida.

Las siglas vienen de su nombre en inglés, péptido inductor del sueño delta. Se lo pusieron los autores que lo aislaron de conejos, por su asociación con las ondas delta del electroencefalograma de esos animales. Es un nombre histórico: describe el contexto del hallazgo, no una propiedad demostrada.

Una trampa de nombre: existe una proteína llamada inmunorreactor del péptido inductor del sueño delta, también conocida como GILZ. Comparte palabras con el nombre del DSIP y nada de su química.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

PubChem lo registra con fórmula, masa y número CAS, y el orden de sus nueve aminoácidos está confirmado por el nombre sistemático del mismo registro. Es también la secuencia que publicó el artículo que lo caracterizó.

El control aritmético cuadra exacto: nueve aminoácidos, ocho enlaces y C35H48N10O15, 848.8. Y hay dos conteos cruzados: la secuencia exige 10 nitrógenos, uno por residuo más el segundo del triptófano, y la fórmula tiene 10; exige cero azufres, porque no hay metionina ni cisteína, y la fórmula no tiene ninguno.

La masa tiene vecinos cercanos. En este catálogo, la timulina pesa 858.9 y el Semax acetilado, 855.0. Un certificado que redondea o que solo dice conforme no separa compuestos que están a pocas unidades; el número medido sí.

Estado regulatorio

El DSIP no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de la FDA.

Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Nota regulatoria de julio de 2026. El Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA lo revisó el 23 y 24 de julio de 2026, bajo el nombre de emideltida y con las indicaciones que proponía su nominación, abstinencia de opioides e insomnio, y no lo recomendó para la lista de sustancias a granel de la sección 503A. Fue el único de los siete péptidos de esa sesión que no recibió recomendación.

La opinión del comité es consultiva y se refiere a las farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos. En México no cambia nada: sigue sin registro sanitario, y se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Tiene estudios en personas, pero pocos y casi todos de los años ochenta y noventa, anteriores a los registros de ensayos. Y fue el único péptido que el comité asesor de la FDA no recomendó en julio de 2026.

En personas

Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov. En PubMed hay estudios en personas de las décadas de 1980 y 1990: en pacientes con insomnio crónico, uno con seis pacientes (PMID 7028502) y uno doble ciego con 16 (PMID 1299794), y en 107 pacientes hospitalizados con síndrome de abstinencia de alcohol o de opioides (PMID 6548969). Otros midieron el material parecido al DSIP que produce el propio cuerpo, en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con demencia (PMID 2448424).

Cuando se revisó ante el comité asesor de la FDA en julio de 2026, las indicaciones que proponía su nominación eran abstinencia de opioides e insomnio, y el comité no lo recomendó para la lista de la sección 503A. Fue el único de los siete péptidos de esa sesión sin recomendación.

En animales

Se aisló de conejos y se caracterizó con el electroencefalograma de esos animales (PMID 265572), y buena parte de su literatura temprana es sobre el sueño en animales, como en gatos (PMID 3620931).

También se ha estudiado en ratas con infarto cerebral focal (PMID 34500605) y con convulsiones inducidas (PMID 14751449), en la liberación de hormona luteinizante en ratas (PMID 3550343) y en su paso de la sangre al líquido cefalorraquídeo en perros (PMID 6897451).

En células y tejidos

En tejidos: su degradación en sangre humana y de rata (PMID 3628078), su presencia en la leche materna (PMID 6547144) y en células endocrinas del intestino (PMID 2664725), y en glándulas pineales de rata en cultivo (PMID 3562314).

Nivel de evidencia. Clínico temprano y antiguo: pocos estudios, sin registro, de hace más de 30 años. Que se haya estudiado en insomnio o en abstinencia no dice qué hace en una persona, y la única revisión regulatoria formal que conocemos terminó sin recomendación.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde por largo con los otros nonapéptidos del catálogo y, al leer un certificado, por masa con compuestos que pesan casi lo mismo. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Con masa pública y secuencia confirmada, el certificado se audita contra un número y contra la aritmética.

Exige confirmación por masa. Un LC-MS de DSIP debe reportar algo cercano a 848.8. Pide la cifra: con otros compuestos del catálogo a pocas unidades, conforme no basta.

Aprovecha la secuencia. Si el certificado declara Trp-Ala-Gly-Gly-Asp-Ala-Ser-Gly-Glu, su fórmula tiene que tener 10 nitrógenos y ningún azufre. Una fórmula que no cumple esos dos conteos describe otra molécula o está mal transcrita.

Revisa el nombre. DSIP y emideltida son la misma molécula. GILZ es una proteína y no tiene lugar en un certificado de este compuesto.

Y la forma. Base libre o sal: si el certificado no lo dice, el contenido exacto de péptido por vial queda sin definir.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. Como polvo liofilizado se mantiene estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado, -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C.

Lo que no se sabe

Cero ensayos no es cero literatura, y aquí la distancia es grande. Al 27 de septiembre de 2026, ClinicalTrials.gov no devuelve ningún estudio con DSIP, emideltida o su nombre en inglés como intervención. El mismo día, PubMed devuelve 544 publicaciones, y casi todas tratan realmente del péptido. La mayor parte es del siglo pasado.

La única revisión regulatoria formal que conocemos terminó sin recomendación: la del comité asesor de la FDA en julio de 2026. Es un dato de estatus en Estados Unidos, no un resultado de laboratorio, y en México no cambia nada.

Tampoco existe en México una monografía oficial ni un estándar de referencia certificado para este péptido.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 68816), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención, con DSIP, emideltida y el nombre en inglés) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia y el aislamiento a partir de conejos constan en PMID 265572. La denominación común internacional consta entre los sinónimos del registro de PubChem. El nombre alterno de la proteína GILZ consta en PMID 19849801. El control aritmético usa los pesos moleculares estándar de los nueve aminoácidos, restando las ocho moléculas de agua de los enlaces. La revisión del comité asesor consta en el aviso del Federal Register 2026-07361, para la reunión del 23 y 24 de julio de 2026.