Oxitocina

Es de los pocos compuestos del catálogo con registro sanitario en México y el segundo con más ensayos registrados. Las dos cosas describen al medicamento registrado, no a un reactivo de investigación.

Datos revisados el 27 de septiembre de 2026 · identidad química contra PubChem, secuencia contra fórmula, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

La oxitocina es un nonapéptido cíclico idéntico a la hormona natural: nueve aminoácidos, CYIQNCPLG-NH2, con un puente disulfuro entre las cisteínas de las posiciones uno y seis que cierra un anillo, y el extremo final amidado (PMID 32362874, 25231121).

Pertenece a la familia de hormonas de la neurohipófisis. Su pariente más cercana, la vasopresina, comparte el anillo y difiere en solo dos residuos (PMID 25231121, 37718002); PubChem incluso registra a la oxitocina con un sinónimo que la describe como vasopresina con esos dos cambios. La vasopresina no está en este catálogo.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

La oxitocina está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia, con la amida final y el puente disulfuro, que cuesta dos hidrógenos, suma exactamente C43H66N12O12S2, la fórmula de PubChem. Los dos azufres son los de las dos cisteínas.

El puente es parte de la identidad. La cadena con las cisteínas abiertas es la forma reducida y pesa dos hidrógenos más. Sus productos de degradación también están descritos: formas desamidadas, variantes con tres o cuatro azufres en el puente y dímeros unidos por disulfuro o por tirosinas (PMID 19343484). Son las especies que un certificado serio debería reconocer.

Aquí existe un punto de comparación que casi ningún compuesto del catálogo tiene: el medicamento registrado, fabricado y controlado como medicamento. Esas garantías no se transfieren a un reactivo que comparte la molécula.

Estado regulatorio

Igual que la semaglutida, y a diferencia de casi todo el catálogo, la oxitocina sí tiene registro sanitario en México, y no uno solo. El más antiguo en los listados de COFEPRIS es el 081M88, de 1988, renovado en las prórrogas de 2011 y 2012; hay además genéricos registrados en 2021 (214M2021) y en 2023 (010M2023). Todos amparan el medicamento en solución.

Esos registros la colocan en la fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud, que define a los medicamentos que para adquirirse requieren receta médica y pueden resurtirse tantas veces como lo indique el médico que prescriba. En Estados Unidos, la FDA la tiene aprobada desde 1980 como medicamento de prescripción.

La conclusión es la misma que en la ficha de semaglutida: para la oxitocina existe una vía legal en México, y esa vía es el medicamento registrado, con receta médica. Un reactivo de investigación no es esa vía y no pretende serlo: otra fabricación, otras pruebas, otro propósito.

Qué se ha estudiado

Aquí hay que separar lo que tiene registro sanitario, lo que se ha ensayado en personas y lo que eso no dice. Ninguna de las tres cosas describe a un reactivo de investigación.

En personas

Lo aprobado. La oxitocina tiene registro sanitario en México: el más antiguo en los listados de COFEPRIS es de 1988, y hay genéricos registrados en 2021 y 2023, todos como medicamento en solución que requiere receta médica. La FDA la aprobó en 1980 como medicamento de prescripción. Esos registros amparan al medicamento de cada titular; un reactivo de investigación no es ese medicamento.

Lo ensayado. Sus 657 registros en ClinicalTrials.gov, contados con criterio estricto, se reparten por tema como muestra la tabla. Casi cuatro de cada diez son de obstetricia. El resto va de la conducta social en voluntarios sanos al autismo o el dolor, y que un tema tenga ensayos no quiere decir que esté aprobado. De los 657, 141 publicaron resultados en el propio registro y 64 siguen activos.

Nivel de evidencia. Medicamento con registro sanitario en México y aprobación de la FDA. Lo demás son ensayos, y un ensayo registrado no dice si el resultado fue favorable. Nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Varias moléculas del catálogo son idénticas a una hormona o a un péptido del propio cuerpo. Serlo no define su situación legal: de estas, solo la oxitocina tiene registro en México.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 1,007.2. Una cifra ligeramente mayor puede ser la forma reducida, sin el puente cerrado; una cercana al doble, un dímero.

Pregunta si confirmaron la forma cíclica. En un péptido con dos cisteínas, la masa y el método tienen que dejar claro que el puente está formado.

Un certificado de reactivo no equivale al control de un medicamento. El registrado cumple además esterilidad, endotoxina y fabricación bajo norma, que este análisis no cubre.

El HPLC mide la proporción del pico dominante, no su identidad.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.

Lo que no se sabe

657 ensayos, contados con criterio estricto. Son los registros de ClinicalTrials.gov que nombran a la oxitocina como intervención. La búsqueda amplia devuelve 929 porque arrastra registros cuya intervención es otra molécula del mismo sistema, como la carbetocina, un análogo, o el atosibán, un antagonista de su receptor, además de coincidencias de texto sin relación. Aun con el criterio estricto es el segundo expediente del catálogo, después de la semaglutida, con 759.

Esos ensayos y las 33,914 publicaciones describen al medicamento y a la hormona natural, no a material de investigación de terceros. No se pueden citar como datos del reactivo.

Los registros sanitarios amparan una solución fabricada por su titular. Un lote de reactivo liofilizado no queda amparado por ninguno de ellos.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 439302), ClinicalTrials.gov (API v2: 657 registros por nombre de intervención con criterio estricto y 929 en la búsqueda amplia, cuyo contenido revisamos), openFDA y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS, incluidas las prórrogas de 2011 y 2012 del registro 081M88. La secuencia amidada consta en PMID 32362874 y se comprobó por cálculo contra la fórmula. Puente entre la primera y la sexta cisteína y diferencia de dos residuos con la vasopresina: PMID 25231121 y 37718002. Productos de degradación: PMID 19343484. Carbetocina como análogo y atosibán como antagonista: PMID 36633570 y 38782096. El texto de la fracción IV del artículo 226 proviene del PDF oficial de la Ley General de Salud que publica la Cámara de Diputados.