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Ficha de referencia

Gonadorelina

No es un análogo: es la secuencia exacta de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH). Y aunque se agrupa con los péptidos de la hormona de crecimiento, pertenece a otro eje: GnRH no es GHRH.

Datos revisados el · identidad química contra PubChem y contra su secuencia, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

La gonadorelina es un decapéptido de secuencia pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly, con el extremo final amidado y el inicial cerrado como ácido piroglutámico. Es idéntica a la GnRH que producen las neuronas del hipotálamo, no un análogo de ella.

La GnRH actúa sobre su receptor en las células de la hipófisis que producen gonadotropinas, para que se liberen la hormona luteinizante (LH) y la hormona foliculoestimulante (FSH). Por eso su nombre completo es hormona liberadora de gonadotropinas: su eje es el reproductivo, no el de la hormona de crecimiento.

La confusión de siglas es real. GnRH y GHRH se diferencian en una letra y designan hormonas distintas: la segunda, la liberadora de hormona de crecimiento, es la base de la sermorelina y la tesamorelina. Que la gonadorelina aparezca junto a ellas en un catálogo no la hace de la misma familia.

Tampoco es lo mismo que los análogos de GnRH, que son modificaciones del decapéptido natural con fórmulas propias. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentación de 10 mg.

Identidad química

PubChem la registra con el CID 638793: fórmula C55H75N17O13, masa 1,182.3 y CAS 33515-09-2. La secuencia completa está en la definición del compuesto, y eso permite reconstruir la fórmula sin depender del registro.

Lo hicimos y cuadra exacto: diez residuos, nueve enlaces, el piroglutamato inicial y la amida final dan C55H75N17O13. El control cruzado está en los nitrógenos: la secuencia exige 17 y la fórmula tiene 17, diez del esqueleto, dos más del anillo de la histidina, uno del triptófano, tres de la arginina y el de la amida.

Los dos extremos no son adornos. El piroglutamato y la amida forman parte de la identidad de la hormona natural, y un certificado que declare la secuencia debería escribirlos, no solo las diez letras de en medio.

DatoValorFuente
SecuenciapGlu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2definición del compuesto
Nombre en PubChemGonadorelinPubChem CID 638793
FórmulaC55H75N17O13PubChem CID 638793
Masa1,182.3PubChem, 27-sep-2026
CAS33515-09-2PubChem
Nitrógenos que exige la secuencia17, y la fórmula tiene 17control cruzado
Receptorel de GnRH, en la hipófisisliteratura del compuesto
Ensayos en ClinicalTrials.gov21 con la gonadorelina misma; 122 en la búsqueda estricta y 1,158 en la ampliaClinicalTrials.gov, 28-sep-2026
Publicaciones en PubMed43,265; abarcan la literatura de la GnRH como hormonaPubMed, 27-sep-2026
Aprobación de la FDA1982 y una segunda presentación en 1989; las dos descontinuadasopenFDA, 27-sep-2026
Registro sanitario en Méxiconolistados de COFEPRIS, 27-sep-2026

Estado regulatorio

La FDA aprobó un medicamento con gonadorelina en 1982 y una segunda presentación en 1989. Ambas aparecen como descontinuadas en openFDA, consultado el 27 de septiembre de 2026.

En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Que la molécula sea idéntica a una hormona natural no cambia su estatus. El reactivo de investigación no es aquel medicamento: se fabrica y se prueba de otra manera y tiene otro propósito. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Es la hormona natural y tuvo aprobación de la FDA, hoy descontinuada. Su número de ensayos engaña: la mayoría de los registros que la búsqueda le asocia son de otras moléculas.

En personas

Lo aprobado. La FDA aprobó un medicamento con gonadorelina en 1982 y una segunda presentación en 1989; las dos figuran como descontinuadas. En México no tiene registro sanitario. Aquellos medicamentos no son un reactivo de investigación.

Lo ensayado. La búsqueda estricta por nombre de intervención devuelve 122 registros en ClinicalTrials.gov, pero solo 21 usan la gonadorelina misma; tres de ellos, la presentación de un mismo laboratorio farmacéutico. Los otros 101 aparecen porque la búsqueda iguala gonadorelina con las siglas de la hormona, GnRH y LHRH, y esos registros las usan para nombrar un análogo o un antagonista, como leuprorelina, goserelina o triptorelina, que son otras moléculas. De los 122, 27 publicaron resultados en el registro y 44 siguen activos.

Tema de los ensayosRegistrosEstado
Hipogonadismo hipogonadotrópico y síndrome de Kallmann, con la gonadorelina misma95 completados; uno de fase 3, de un laboratorio farmacéutico
Otros estudios con la gonadorelina misma: fertilidad, pubertad precoz, obesidad, sueño y otros127 completados, 3 activos
Cáncer de próstata, con un análogo o un antagonista de GnRH en la supresión de andrógenos6020 completados, 20 activos
Cáncer de mama y de ovario, con un análogo de GnRH en la supresión ovárica2319 activos, 1 completado
Reproducción asistida, endometriosis y otros, con un análogo o un antagonista de GnRH188 completados, 2 activos

En animales

En animales, buena parte de lo publicado con este nombre es veterinario: la ovulación y su sincronización en ganado lechero (PMID 12650040, 38101731) y reproducción en cabras (PMID 31731249) y en peces de acuicultura (PMID 40645558).

Nivel de evidencia. Hormona natural con una aprobación de la FDA ya descontinuada y un expediente de ensayos dominado por otras moléculas. Nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde por las siglas con los análogos de GHRH y, dentro de su propio eje, con otro decapéptido. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

CompuestoEje y receptorMasaEnsayos
Gonadorelinareproductivo; receptor de GnRH1,182.321
Kisspeptina-10reproductivo, un escalón arriba: estimula la liberación de GnRH1,302.45
Sermorelinahormona de crecimiento; receptor de GHRH3,357.93
Tesamorelinahormona de crecimiento; receptor de GHRH5,13623

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 1,182.3.

Si la masa es otra, puede ser un análogo. Los análogos de GnRH modifican el decapéptido y cambian su fórmula; un certificado que diga GnRH con una masa distinta describe uno de ellos, no la gonadorelina.

No la confundas con la kisspeptina-10. Es otro decapéptido del mismo eje y pesa 1,302.4. Entre dos decapéptidos del mismo eje la confusión de etiqueta es fácil; la masa la deshace.

Pide la secuencia completa, con sus extremos. Piroglutamato inicial y amida final. Y si el lote del vial no figura en el certificado, el certificado habla de otro material.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C.

Guía de reconstituciónCalculadora de reconstituciónCómo analizamos cada lote

Lo que no se sabe

21 ensayos, no 122 ni 1,158. La búsqueda amplia en ClinicalTrials.gov devuelve 1,158 registros porque arrastra todos los análogos de GnRH, que son otras moléculas. La búsqueda estricta por nombre de intervención baja a 122, pero el registro iguala la gonadorelina con las siglas GnRH y LHRH, y la mayoría de esos estudios las usa para nombrar un análogo o un antagonista, sobre todo en cáncer de próstata y de mama. Revisados uno por uno, 21 usan la gonadorelina misma.

Las 43,265 publicaciones de PubMed tampoco miden al reactivo. PubMed traduce el término gonadorelina al descriptor de la hormona liberadora de gonadotropinas, así que el conteo abarca toda la literatura de la GnRH como hormona, que es enorme.

Esos ensayos y las dos aprobaciones corresponden a medicamentos fabricados bajo norma farmacéutica. No describen un lote de reactivo ni son intercambiables con él.

Tampoco hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado en el país, y la forma de sal del material no está verificada en esta ficha.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.

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Qué cambió en la última revisión

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 638793), ClinicalTrials.gov (API v2, búsqueda estricta por nombre de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; las aprobaciones y su estado, en openFDA. La secuencia y su acción sobre la liberación de LH y FSH vienen de PMID 11255560; la estructura original de la hormona, de PMID 4936338 y 4946067; los análogos como modificaciones del decapéptido natural, de PMID 12577127; la kisspeptina como estímulo de la liberación de GnRH, de PMID 15665093. La traducción del término en PubMed se comprobó el mismo día con E-utilities. El control aritmético usa las fórmulas estándar de los diez residuos, resta nueve moléculas de agua y considera el piroglutamato inicial y la amida final. Los 122 registros de la búsqueda estricta se revisaron uno por uno el 28 de septiembre de 2026, leyendo el nombre de cada intervención y, en los dudosos, la descripción del estudio.