Sermorelina

Es el fragmento natural del que parten los análogos de GHRH de este grupo, sin un solo residuo cambiado. Pesa 3,357.9, casi lo mismo que el CJC-1295 sin DAC, pero su fórmula lleva un azufre que la otra no tiene.

Datos revisados el 28 de septiembre de 2026 · identidad química contra PubChem y contra su secuencia, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

La sermorelina es un péptido de 29 aminoácidos: el tramo inicial de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) humana, que completa tiene 44, con el extremo final amidado. La secuencia es la natural, sin sustituciones; por eso se le conoce también como GRF(1-29).

Es la referencia contra la que se leen los demás análogos de GHRH. El CJC-1295 sin DAC es este mismo fragmento con cuatro residuos cambiados; el CJC-1295 con DAC le añade además una lisina con un grupo que se une a la albúmina; la tesamorelina usa la cadena completa con un grupo añadido a la tirosina inicial.

Actúa sobre el receptor de la GHRH. Esa es la diferencia de fondo con la ipamorelina y los GHRP, que actúan sobre el receptor de secretagogos, el mismo que activa la grelina.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.

Identidad química

PubChem la registra con el CID 16132413: fórmula C149H246N44O42S, masa 3,357.9 y CAS 86168-78-7. Reconstruimos la fórmula desde los primeros 29 residuos de la GHRH humana, tomados de UniProt, con el extremo final amidado, y cuadra exacto.

El azufre de esa fórmula es el dato más útil de la ficha. Viene de la única metionina del fragmento, que es también la posición de la GHRH que se oxida con facilidad en solución acuosa. Los análogos estabilizados la sustituyen, y por eso la fórmula del CJC-1295 sin DAC, C152H252N44O42, no lleva azufre. Dos péptidos con masas casi idénticas, 3,357.9 y 3,367.9, se distinguen por una letra de la fórmula.

La oxidación también sirve para leer un certificado. Una metionina oxidada gana un átomo de oxígeno, así que la sermorelina degradada aparece como una especie un poco más pesada junto al pico principal. Es una impureza con nombre y apellido, y un certificado completo la reporta.

Estado regulatorio

La FDA aprobó un medicamento con sermorelina en 1990 y otra presentación en 1997. Las dos figuran como descontinuadas en openFDA al 27 de septiembre de 2026.

En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Una aprobación extranjera, y además descontinuada, no abre una vía aquí. Y el reactivo de investigación no es aquel medicamento: tiene otra fabricación, otras pruebas y otro propósito. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Tuvo dos aprobaciones de la FDA, las dos descontinuadas, y casi toda su investigación en personas es de los años ochenta y noventa. En ClinicalTrials.gov aparece solo como herramienta de diagnóstico.

En personas

Lo aprobado. La FDA aprobó un medicamento con sermorelina en 1990 y otra presentación en 1997, y las dos figuran como descontinuadas en openFDA. Lo aprobado era el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.

Lo ensayado. Tres registros de ClinicalTrials.gov la administran, todos como estímulo de la prueba de GHRH con arginina, una prueba de diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento: uno en Finlandia y otro en Estados Unidos, en personas sanas y con deficiencia, y el tercero como prueba de comparación en un ensayo de fase 3 de otro agente de diagnóstico, hasta que el medicamento dejó de estar disponible en 2008. Los tres usaron el medicamento del titular y están completados; solo el de fase 3 publicó resultados en el registro. La búsqueda por su nombre devuelve más registros, pero en los demás no consta que la administren: el buscador la iguala con la GHRH y arrastra estudios de tesamorelina, de hormona de crecimiento y de una GHRH sin especificar.

En PubMed, los estudios en personas son sobre todo en niños con deficiencia de hormona de crecimiento, comparada con la hormona de crecimiento (PMID 8329826, 8329830) o en un estudio multicéntrico (PMID 8772599), y como prueba en voluntarios sanos (PMID 7921207). Otro, en cinco mujeres embarazadas a término antes de una cesárea programada (PMID 2143200).

En animales

En animales se ha usado sobre todo como herramienta para estudiar la secreción de hormona de crecimiento, por ejemplo en ratas adultas (PMID 2888646).

En células y tejidos

En laboratorio, buena parte de su literatura reciente es de laboratorios antidopaje: métodos para detectarla en plasma y en orina junto con otros análogos de GHRH (PMID 26879649, 35298973) y el estudio de su metabolismo (PMID 34665524).

Nivel de evidencia. Tuvo aprobación en Estados Unidos, hoy descontinuada, y sus estudios en personas son antiguos. Nada de eso describe a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Los análogos de GHRH de este grupo parten de ella o de la cadena completa. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 3,357.9.

Si reporta cerca de 3,367.9, es CJC-1295 sin DAC. Las masas son casi iguales; la fórmula lo zanja, porque la de la sermorelina lleva un azufre y la otra ninguno.

Pregunta por la forma oxidada. Una especie con un oxígeno de más junto al pico principal es sermorelina con la metionina oxidada. Debe aparecer reportada como impureza, no sumada a la pureza.

Y por el extremo amidado. La amida final es parte de la identidad. La forma con el extremo en ácido libre pesa casi lo mismo y es otra molécula, así que la masa observada tiene que venir con resolución suficiente para separarlas.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C. En solución, su metionina se oxida con facilidad.

Lo que no se sabe

Tres ensayos que la nombran, no 11 ni 27. La búsqueda amplia en ClinicalTrials.gov devuelve 27 registros porque arrastra otros análogos de GHRH, que son moléculas distintas. La búsqueda estricta por nombre de intervención da 11, pero ninguno de esos once nombra la sermorelina: son de tesamorelina, de hormona de crecimiento o de una GHRH sin especificar. Revisados uno por uno, solo tres registros la identifican, por el nombre de su medicamento o por su secuencia 1-29, y los tres la usan como estímulo en la prueba diagnóstica de GHRH con arginina. Otros dos usan una GHRH sin decir cuál; podrían ser ella, pero no la nombran.

Esos registros y las dos aprobaciones corresponden a medicamentos fabricados bajo norma farmacéutica, no a material de investigación de terceros. No son intercambiables y conviene no citarlos como si lo fueran.

PubMed devuelve 333 publicaciones. Es literatura de la molécula, pero no describe ningún lote de reactivo.

No hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado disponible en el país, y la forma de sal del material no está verificada en esta ficha.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

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Qué cambió en la última revisión

• El conteo de ensayos pasó de 11 a 3: ninguno de los 11 de la búsqueda estricta nombra la sermorelina; los tres que cuentan la identifican por el nombre de su medicamento o por su secuencia.

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16132413), ClinicalTrials.gov (API v2, búsqueda estricta por nombre de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS; las aprobaciones y su estado, en openFDA. La fórmula se reconstruyó desde los primeros 29 residuos de la GHRH humana según UniProt P01286, con el extremo amidado. El largo de la GHRH completa y la oxidación de su metionina en solución vienen de PMID 7937325; la construcción del CJC-1295, de PMID 15817669; la de la tesamorelina, de PMID 17214611; el receptor de secretagogos y la grelina, de PMID 10604470. Los registros se revisaron uno por uno el 28 de septiembre de 2026; los tres que cuentan son NCT03018886, NCT00324064 y NCT00448747.