Tesamorelin
Análogo sintético de la GHRH, la hormona que ordena liberar hormona de crecimiento. Es de los pocos compuestos de esta sección con un expediente clínico formal detrás.
Datos revisados el · conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov, registro por registro, y estado regulatorio contra los listados de COFEPRIS
Qué es
La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH). Actúa un escalón arriba en la cadena: no es hormona de crecimiento, sino la señal que pide liberarla.
Esa distinción la separa de los secretagogos como la ipamorelina, que actúan por otra vía receptora para lograr un efecto de la misma familia.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, típicamente en presentaciones de 5 a 20 mg.
Identidad química
La tesamorelina está documentada en PubChem con fórmula, masa y número CAS, y su fórmula coincide exactamente con la que este catálogo ya tenía registrada.
Con 23 ensayos clínicos registrados, tiene un expediente considerablemente más formal que la mayoría de los compuestos de esta sección.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fórmula | C221H366N72O67S | PubChem CID 16137828 |
| Masa | 5,136 | PubChem, 24-sep-2026 |
| CAS | 218949-48-5 | PubChem |
| Clase | análogo sintético de GHRH | literatura del compuesto |
| Ensayos clínicos | 23 | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | tuvo: 202M2015, vigente hasta el 6-jul-2020 | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
Estado regulatorio
La tesamorelina tuvo registro sanitario en México. COFEPRIS expidió en 2015 el registro 202M2015, como solución, con vigencia al 6 de julio de 2020. No aparece en las prórrogas que COFEPRIS publica, que llegan hasta 2020, y los listados públicos no permiten saber si se renovó después.
Ese registro amparaba el medicamento de su titular, fabricado y probado como medicamento. Lo que se suministra aquí es otra cosa: un reactivo de investigación, que no es ese medicamento aunque la molécula sea la misma.
Sin un registro vigente que lo ampare, un reactivo de tesamorelina queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país. COFEPRIS clasifica por uso destinado, y se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Qué se ha estudiado
Aquí hay que separar tres cosas que se suelen mezclar: lo que una agencia aprobó, lo que se ha ensayado en personas y lo que eso no dice. Ninguna de las tres describe a un reactivo de investigación.
En personas
Lo aprobado. La FDA aprobó la tesamorelina para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. La misma etiqueta aclara que no está indicada para bajar de peso, porque su efecto sobre el peso es neutro, y que su seguridad cardiovascular a largo plazo no está establecida.
Lo ensayado. Sus 23 registros en ClinicalTrials.gov se reparten por tema como muestra la tabla. Diez son en personas con VIH y lipodistrofia o grasa abdominal, entre ellos los dos registros de fase 3. Los demás exploran otros terrenos, y ninguno de esos otros terrenos está aprobado. Diez de los 23 publicaron sus resultados en el propio registro; dos siguen reclutando.
| Tema de los ensayos | Registros | Estado |
|---|---|---|
| VIH con lipodistrofia o grasa abdominal | 10 | incluye los dos registros de fase 3 |
| Hígado graso | 2 | completados |
| Deterioro cognitivo leve y envejecimiento | 3 | completados |
| Obesidad abdominal sin VIH | 2 | uno completado, uno retirado |
| Otros, uno por tema: voluntarios sanos, diabetes tipo 2, EPOC, lesión de nervio periférico, sueño tras lesión cerebral, fragilidad en VIH | 6 | dos completados, dos reclutando, uno terminado, uno retirado |
Nivel de evidencia. Aprobada en Estados Unidos para una sola indicación, en una población definida. Lo demás son ensayos, y un ensayo registrado no dice si el resultado fue favorable. Ninguno de esos resultados se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.
Cómo se distingue de sus vecinos
Se agrupa con los compuestos que actúan sobre el eje de la hormona de crecimiento, aunque por vías distintas.
| Compuesto | Por dónde actúa | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Tesamorelina | análogo de GHRH | 5,136 | 23 |
| Ipamorelina | secretagogo, otra vía receptora | 711.9 | 2 |
| CJC-1295 | análogo de GHRH de vida media larga | distinta | ver su ficha |
| Hexarelina | secretagogo hexapeptídico | 887.0 | 0 |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Con masa pública disponible, el certificado se audita contra un número.
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 5,136.
Ojo con las mezclas. Este compuesto se ofrece combinado con ipamorelina en un solo vial. Un certificado que reporte una sola masa no caracteriza una mezcla de dos moléculas.
En las mezclas, la presentación publicada suele ser el total. Un vial rotulado 15 mg de tesamorelina con ipamorelina normalmente son 10 y 5, no 15 de cada uno.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg, 20 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo. Para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Reconstituido, se refrigera.
Lo que no se sabe
Los ensayos registrados corresponden al producto aprobado en las jurisdicciones donde lo está, no a material de investigación de terceros.
No existe monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado disponible en el país.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
Relacionadas
Qué cambió en la última revisión
- Corregido el estado regulatorio. La versión anterior decía que la tesamorelina no tenía registro sanitario en México; los listados de COFEPRIS muestran el registro 202M2015, expedido en 2015 y vigente hasta el 6 de julio de 2020.
- El conteo de ensayos pasó de 24 a 23: salió un registro que en su propio título se presenta como estudio simulado. La masa no cambió.
Verificado el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16137828) y ClinicalTrials.gov. La fórmula coincide con la registrada previamente en este catálogo. El estado regulatorio se verificó el 27 de septiembre de 2026 contra los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS (expedidos de 2001 a 2026 y prórrogas de 2011 a 2020). El conteo de ensayos de la tesamorelina se revisó el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07481734, que en su propio título se presenta como estudio simulado (Mock Study); es uno de ocho registros de un mismo patrocinador que no contamos como ensayos.