Epithalon
Cuatro aminoácidos: alanina, glutámico, aspártico y glicina. Uno de los péptidos más cortos del catálogo y de los que arrastra más literatura difícil de verificar.
Datos revisados el · identidad química contra PubChem por CID exacto y conteo de ensayos registrados en ClinicalTrials.gov
Qué es
El epitalón es un tetrapéptido sintético de secuencia Ala-Glu-Asp-Gly. Con cuatro residuos es de las moléculas más pequeñas de esta sección.
Pertenece a la línea de los llamados bioreguladores peptídicos, un grupo de péptidos cortos desarrollados originalmente en la Unión Soviética y luego en Rusia. Buena parte de su literatura está publicada en ruso y no está indexada en las bases occidentales, lo que hace difícil verificarla.
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, típicamente en presentaciones de 10 a 50 mg.
Identidad química
El epitalón sí está indexado en PubChem con fórmula, masa y número CAS, y coincide con lo que este catálogo ya tenía registrado. Su identidad química no está en discusión.
Lo que sí conviene decir con claridad es que no tiene ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov. Cero, no pocos. Eso no significa que no exista investigación sobre él, significa que no está en ese registro.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Fórmula | C14H22N4O9 | PubChem CID 219042 |
| Masa | 390.35 | PubChem, 24-sep-2026 |
| CAS | 307297-39-8 | PubChem |
| Secuencia | Ala-Glu-Asp-Gly | definición del compuesto |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0 | consultado 31-ago-2026 |
| Aprobación regulatoria | ninguna | FDA, EMA, COFEPRIS |
Estado regulatorio
El epitalón no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación de ninguna agencia regulatoria occidental.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación de laboratorio.
Nota regulatoria de julio de 2026. El Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA revisó esta sustancia los días 23 y 24 de julio de 2026, en sus dos formas, base libre y acetato, con la indicación nominada de insomnio, y la recomendó para la lista de sustancias a granel de la sección 503A. Esa recomendación es consultiva, no vinculante, no es aprobación de la FDA y aplica únicamente a farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos. En México no cambia nada: sigue sin registro sanitario.
Qué se ha estudiado
Casi toda su literatura viene del mismo grupo de investigación, en Rusia, y casi toda es en animales o en células. Eso no la invalida, pero sí es lo primero que hay que saber al leerla.
En personas
Cero ensayos registrados en ClinicalTrials.gov. En PubMed aparecen estudios pequeños del grupo de origen que no están en registros internacionales, como uno en pacientes con retinosis pigmentaria publicado en 2002 (PMID 12195242).
Cuando se nominó ante el comité asesor de la FDA en julio de 2026, la indicación propuesta fue insomnio; la recomendación del comité no es una aprobación.
En animales
Se ha estudiado sobre todo en envejecimiento y en la aparición de tumores espontáneos: longevidad y tumores en ratones y en ratas (PMID 14501183, 18856211), tumores mamarios en ratones transgénicos (PMID 12459848) y cáncer de colon inducido en ratas (PMID 12049808).
Y en la glándula pineal y el sistema hormonal: secreción de la pineal en ratas (PMID 12500171), función hormonal en monos viejos (PMID 15514731) y longevidad en moscas de la fruta (PMID 11087911).
En células y tejidos
Longitud de los telómeros en líneas celulares humanas, en un trabajo de 2025 (PMID 40908429), y expresión de genes durante la formación de neuronas (PMID 32019204).
Nivel de evidencia. Preclínico, con un solo grupo detrás de la mayor parte. Que un compuesto se haya estudiado en longevidad o en tumores de animales no dice qué hace en una persona, y aquí no hay un ensayo registrado que lo pruebe.
Cómo se distingue de sus vecinos
Comparte linaje con los demás bioreguladores peptídicos cortos, y se agrupa comercialmente con compuestos de perfil de longevidad que tienen mecanismos distintos.
| Compuesto | Qué es | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|
| Epitalón | tetrapéptido sintético | 390.35 | 0 |
| MOTS-c | péptido de origen mitocondrial | 2,174.6 | 0 que lo administren |
| Bioreguladores de 20 mg | familia de péptidos cortos del mismo linaje | varias | ver cada ficha |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Con masa pública disponible el certificado se audita contra un número.
Exige confirmación por masa. Un LC-MS debe reportar algo cercano a 390.35.
En péptidos tan cortos el HPLC tiende a dar cifras de pureza altas con facilidad, porque hay menos oportunidades de subproductos largos. Una pureza alta aquí impresiona menos de lo que parece.
La identidad la contesta la masa, no la pureza.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 10 mg, 50 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo. Para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Al ser un péptido corto se reconstituye con facilidad.
Lo que no se sabe
Cero ensayos clínicos registrados en ClinicalTrials.gov. Es el dato más importante de esta ficha y conviene tenerlo presente al leer cualquier afirmación sobre este compuesto.
Buena parte de la literatura disponible está en ruso y no indexada en bases occidentales, lo que hace difícil verificarla de forma independiente.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
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Qué cambió en la última revisión
- Sin cambios: la fórmula, la masa y el conteo de ensayos siguen siendo los de la revisión anterior.
Verificado el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 219042) y ClinicalTrials.gov. La fórmula coincide con la registrada previamente en este catálogo. La revisión del comité asesor consta en el aviso del Federal Register 2026-07361.