TB-500
Aquí hay un problema de nombre que separa dos moléculas con una diferencia de masa de 5.6 veces, y desde julio de 2026 hay una razón nueva para tenerlo claro: el panel de la FDA revisó una de las dos, específicamente.
Datos revisados el · identidad química contra PubChem por CID exacto y conteo de ensayos registrados en ClinicalTrials.gov
Qué es
En el mercado, TB-500 se usa para dos cosas distintas.
Una es el fragmento sintético acetilado, el heptapéptido Ac-LKKTETQ, que pesa 889 daltons. La otra es la timosina beta-4 completa, una proteína de 43 aminoácidos que pesa unos 4,963.
Los dos se venden bajo el mismo nombre comercial. PubChem los indexa por separado, con fórmulas, masas y números CAS distintos. La ambigüedad no es química: es de nomenclatura comercial.
El nuestro es el fragmento, y esta página existe para que puedas comprobarlo.
Identidad química
Nuestra especificación es el fragmento Ac-LKKTETQ. Y su identidad se comprueba por tres caminos que coinciden entre sí, no por una sola fuente.
Primero, la aritmética de la secuencia: leucina, lisina, lisina, treonina, glutámico, treonina y glutamina suman 955.07; seis enlaces peptídicos liberan seis moléculas de agua, 108.09; el acetilo del extremo N añade 42.04. El resultado es 889.02.
Segundo, la fórmula que publica PubChem, C38H68N10O14, pesa 889.02. Coincide al centésimo.
Tercero, el conteo de nitrógenos: la secuencia LKKTETQ exige exactamente 10, y la fórmula tiene 10.
Los tres caminos son independientes entre sí. Que den el mismo número es lo que convierte el dato en verificable, y es la razón de publicar el cálculo completo en vez de solo el resultado.
Es también la sustancia que el panel de la FDA revisó en julio de 2026 bajo el nombre TB-500, lo cual explicamos abajo.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nuestra especificación | Ac-LKKTETQ, el fragmento | declarada |
| Secuencia | Ac-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln | definición del compuesto |
| Fórmula | C38H68N10O14 | PubChem CID 62707662 |
| Masa | 889.02 | PubChem, 24-sep-2026 |
| Masa por aritmética | 889.02 | cálculo independiente |
| Nitrógenos que exige la secuencia | 10, y la fórmula tiene 10 | control cruzado |
| CAS | 885340-08-9 | PubChem |
| La otra molécula del mismo nombre | timosina beta-4 completa, 4,963 Da | PubChem CID 45382195 |
| Diferencia entre las dos | 5.6 veces | cálculo directo |
Estado regulatorio
El 23 y 24 de julio de 2026 el Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA revisó esta sustancia. El aviso del Federal Register la nombra como TB-500, en sus dos formas, base libre y acetato, con la indicación nominada de cicatrización, y el comité la recomendó para la lista de sustancias a granel de la sección 503A.
La sustancia que revisó es el fragmento de 889 daltons, que es la que especificamos.
Conviene entender qué significa esa recomendación y qué no. Es consultiva y no vinculante. No es aprobación de la FDA como medicamento. A lo más, abre la puerta a un proceso que permitiría a farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos prepararla.
En México no cambia nada. El TB-500 no cuenta con registro sanitario ante COFEPRIS, no entra en la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud y no tiene vía legal de uso humano en el país. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Lo mencionamos porque es el desarrollo regulatorio más relevante de 2026 en esta categoría, no porque cambie el estatus del producto en México.
Qué se ha estudiado
Del fragmento que se vende como TB-500 casi no hay estudios propios. Lo que suele citarse es de la timosina beta-4 completa, que es otra molécula.
En personas
Ningún ensayo del fragmento en ClinicalTrials.gov. La búsqueda devuelve un registro de 2026, pero su propio resumen lo presenta como un estudio ficticio (fictional study), un ejemplo con el formato del registro, así que no lo contamos.
Los ensayos que suelen atribuirse al TB-500 son de la timosina beta-4 completa, casi todos de empresas que la desarrollan como medicamento, en ojo seco, úlceras de la piel e infarto agudo. Son de otra molécula y no se cuentan aquí.
Cuando se nominó ante el comité asesor de la FDA en julio de 2026, la indicación propuesta fue cicatrización; la recomendación del comité no es una aprobación, y no hay ensayos del fragmento en personas que la respalden.
En animales
Experimentos con animales hay pocos: su metabolismo en ratas, con el fragmento acetilado (PMID 38382158); sección del tendón de Aquiles en ratas, junto al BPC-157 (PMID 42542926), y un modelo de Alzheimer en ratones (PMID 41443105). Estos dos últimos no precisan en su resumen la secuencia: uno lo llama timosina beta-4 sintética y el otro, péptido derivado de ella. A eso se suman métodos antidopaje para detectarlo en orina y plasma de caballos (PMID 23084823).
En células y tejidos
En laboratorio, buena parte es trabajo antidopaje: la identificación del fragmento acetilado en el producto que se vende con ese nombre (PMID 22962027) y su degradación en suero y fracciones de hígado humanos (PMID 25469748). Hay también fibroblastos en cultivo con el fragmento y sus productos de degradación (PMID 38382158), y células de córnea humana, junto con ratones con quemadura de córnea, con la secuencia sin acetilar unida a otra molécula que la ensambla en nanofibras: ya no es el mismo compuesto (PMID 41359360).
Nivel de evidencia. Preclínico y escaso. Un grupo que lo analizó en 2024 anotó que los efectos biológicos del fragmento acetilado no estaban documentados (PMID 38382158). Lo publicado sobre la timosina beta-4 completa, incluidos sus ensayos, no describe a este fragmento.
Cómo se distingue de sus vecinos
El mismo nombre comercial cubre dos moléculas. Esta es la diferencia que el certificado tiene que resolver.
| Lo que dice la etiqueta | Qué es | Masa | CAS |
|---|---|---|---|
| TB-500 · el nuestro | fragmento acetilado Ac-LKKTETQ | 889.02 | 885340-08-9 |
| TB-500 · el de otros | timosina beta-4 completa, 43 aminoácidos | 4,963 | 77591-33-4 |
| TB-500 · el que revisó el panel de la FDA | el fragmento | 889.02 | 885340-08-9 |
| BPC-157 / TB-500 | mezcla; la presentación publicada suele ser el total | suma | no aplica |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Este es el compuesto donde el método analítico decide más de todo el catálogo.
Solo la masa distingue las dos moléculas. 889 contra 4,963 no se confunden en un espectro. Un LC-MS resuelve la pregunta de un golpe.
El HPLC con tiempo de retención no la resuelve. Dice que tu muestra eluye igual que un estándar de referencia, y el certificado casi nunca nombra cuál. Si el estándar es la proteína completa, el certificado sale impecable y no te dice cuál de las dos tienes.
Cuando pidas el certificado de este compuesto hay una sola pregunta útil: qué masa reportó y con qué método la midió. Si la respuesta es HPLC a secas, la pregunta sigue sin contestarse.
Eso es exactamente lo que le exigimos a nuestro proveedor para este compuesto: confirmación de masa por LC-MS o MALDI-TOF mostrando 889 Da, no pureza cromatográfica sola.
Y falta una pregunta más, nueva desde julio. El Federal Register nominó la sustancia en dos formas, base libre y acetato. Un péptido sintetizado en fase sólida sale normalmente como sal, no como base libre, y casi ningún certificado lo declara. Está pedida y publicaremos la respuesta aquí.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo. Para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Reconstituido, se refrigera y su ventana útil se mide en días.
Lo que no se sabe
No podemos afirmar qué contiene el vial de un tercero. Lo que sí podemos declarar es qué especificamos y exigir el método que lo demuestra.
La forma exacta está por confirmar. Base libre o acetato es una distinción que el propio aviso regulatorio hace y que nuestra especificación todavía no cierra. Lo decimos en vez de suponerlo.
El contenido neto de péptido no está publicado, ni por nosotros ni por nadie en esta categoría. Un vial etiquetado 10 mg de una sal de acetato no contiene 10 mg de péptido: parte de la masa es contraión y agua. Lo estamos pidiendo.
Una recomendación del comité asesor no es aprobación, no es vinculante y no aplica en México.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
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Qué cambió en la última revisión
- Sin cambios: la fórmula, la masa y el conteo de ensayos siguen siendo los de la revisión anterior.
Masas y fórmulas verificadas el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem: CID 62707662 para el fragmento y CID 45382195 para la proteína completa. El control aritmético de masa se hizo con los pesos moleculares estándar de los aminoácidos. La revisión del comité asesor consta en el aviso del Federal Register 2026-07361, para la reunión del 23 y 24 de julio de 2026.