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PubChem registra la forma de ácido libre y el péptido natural lleva amida en el extremo. Un dalton de diferencia, y es justo el dato que el certificado de un lote tiene que resolver.

Datos revisados el 28 de septiembre de 2026 · identidad química calculada por secuencia y contrastada con los registros de PubChem, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

El péptido intestinal vasoactivo es una cadena de 28 aminoácidos. Su versión sintética recibe la denominación común aviptadil.

Pertenece a la familia de hormonas peptídicas estructuralmente relacionadas que incluye al glucagón, a los péptidos similares al glucagón, a la secretina y a la hormona liberadora de hormona de crecimiento. Es decir, es parienta de compuestos que este catálogo ya tiene en otras secciones, y esa cercanía de familia es la que produce confusiones de masa.

Actúa por receptores acoplados a proteína G de la clase B, la del receptor de secretina.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado, en presentaciones de 5 y 10 mg.

Identidad química

Aquí la identidad es calculada, no tomada de un registro. PubChem tiene el péptido, pero en forma de ácido libre: C147H237N43O43S y 3,326.8, tanto en la entrada de aviptadil como en la que devuelve su número CAS. El péptido natural termina en amida, y esa forma pesa 3,325.8. Un dalton de diferencia entre dos moléculas distintas.

Por eso lo anclamos por secuencia. Se suman los 28 aminoácidos declarados, se restan las aguas de los enlaces y se convierte el extremo carboxilo en amida: la aritmética da C147H238N44O42S y 3,325.8. El mismo cálculo sin amidar reproduce exactamente la fórmula y la masa que publica PubChem, lo que confirma que las dos cifras son correctas y que describen dos formas del mismo esqueleto.

Hay además un control cruzado difícil de cumplir por casualidad: la secuencia exige un solo azufre, el de su única metionina, y las dos fórmulas, la amidada y la de ácido libre, tienen uno.

Estado regulatorio

El péptido intestinal vasoactivo no aparece en los listados de registros sanitarios de medicamentos que publica COFEPRIS, consultados el 27 de septiembre de 2026, y no cuenta con aprobación de la FDA.

Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Hay 16 ensayos registrados en ClinicalTrials.gov que administran aviptadil o el péptido, al 28 de septiembre de 2026; la búsqueda por intervención devuelve 23, pero siete usan un análogo distinto o solo lo miden. Ensayos registrados no son aprobación: son estudios, y ninguno crea una vía legal en México. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Sus ensayos en personas se concentran en dos terrenos muy distintos: la COVID-19 grave y la cefalea como modelo experimental. No tiene aprobación de la FDA ni registro en México, y nada de eso describe a un reactivo de investigación.

En personas

Sin aprobación de la FDA ni registro en México. No aparece en los listados de registros sanitarios de medicamentos que publica COFEPRIS. Su situación en otros países no la revisamos contra registros oficiales.

Lo ensayado. De sus 23 registros en ClinicalTrials.gov, 16 administran el péptido o el aviptadil, su versión sintética; la tabla desglosa los 23. Nueve son en COVID-19 grave o crítica, entre ellos dos registros de un mismo ensayo de fase 3 de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos. Cinco, todos de un centro de cefalea de Dinamarca, lo estudian como posible desencadenante de cefalea en voluntarios sanos y en personas con migraña. Tres publicaron resultados en el registro.

En PubMed hay además estudios fuera del registro, como uno de 2008 en 20 pacientes con hipertensión pulmonar (PMID 18978135).

En animales

En animales, sobre todo modelos de inflamación: choque por endotoxina (PMID 9916753), artritis inducida por colágeno (PMID 16207319) y colitis inducida químicamente (PMID 15730386), los tres en ratones.

Nivel de evidencia. Sin aprobación de la FDA ni registro en México, con ensayos concentrados en la COVID-19 grave y en cefalea experimental. Un ensayo registrado no dice si el resultado fue favorable, y nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Su familia está repartida por el catálogo, y dos parientes caen en el mismo vecindario de masa, dentro de unas decenas de daltons. Esa cercanía es la trampa: un reporte de masa sin resolución no los separa. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa y exige saber cuál. Un LC-MS de la forma amidada debe reportar algo cercano a 3,325.8. Si el número que llega es 3,326.8, el material es el ácido libre, que es otra molécula.

Y exige resolución. Un dalton sobre una masa de más de tres mil es una diferencia diminuta, y un equipo de baja resolución la reporta como si fuera la misma cifra. Pregunta con qué equipo midieron.

Exige la secuencia declarada. Dos compuestos de este catálogo caen cerca: sermorelina en 3,357.9 y CJC-1295 sin DAC en 3,367.9. Una masa mal medida no los separa; la secuencia sí.

Cuenta los azufres de la fórmula que reporten: uno. Con dos, o sin ninguno, no es esta cadena.

Y que el número de lote del vial aparezca impreso en el certificado. Sin eso, el documento habla de otro polvo.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 5 mg, 10 mg. El polvo es higroscópico y el vial se deja alcanzar temperatura ambiente antes de destaparlo. Liofilizado tolera el envío y el manejo de corto plazo a temperatura ambiente, de días a unas semanas; guardarlo más tiempo pide -20 °C o menos, al abrigo de la luz y la humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C y las porciones de un solo uso se congelan.

Lo que no se sabe

No hay registro público confiable de la forma amidada, que es la natural. Las entradas de PubChem que corresponden a este péptido describen el ácido libre, así que la identidad de la forma que se maneja se sostiene en el cálculo por secuencia y en lo que declare el certificado del lote.

Los 16 ensayos registrados y las 15,172 publicaciones en PubMed corresponden al péptido como objeto de estudio, no a material de investigación de terceros. Un volumen grande de literatura no dice nada sobre la calidad de un lote.

Tampoco hay monografía oficial mexicana ni estándar de referencia certificado, así que no existe un material de comparación con el cual calibrar la masa de un lote.

Tampoco está declarada la forma del material, base libre o sal, y en una cadena con varias lisinas y argininas esa diferencia cambia cuántos miligramos de péptido trae el vial.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

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Qué cambió en la última revisión

• El conteo de ensayos pasó de 23 a 16: tres registros usan un análogo distinto y cuatro solo miden el péptido o su receptor.

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16132300 y CID 53314964), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La fórmula y la masa de la forma amidada son cálculo por secuencia, con los pesos moleculares estándar de los 28 residuos declarados, restando las aguas de los enlaces y convirtiendo el extremo carboxilo en amida; el mismo cálculo sin amidar reproduce la fórmula y la masa de ácido libre que publica PubChem. Que el péptido pertenece a la superfamilia de hormonas peptídicas que incluye al glucagón, a los péptidos similares al glucagón, a la secretina y a la hormona liberadora de hormona de crecimiento, y que actúa por receptores de la clase B, consta en PubMed 22289055. El conteo de ensayos se revisó registro por registro el 28 de septiembre de 2026: de los 23 que devuelve la búsqueda, 16 administran el péptido; tres usan pemziviptadil, un análogo de acción prolongada que es otra molécula, y cuatro solo miden el péptido o su receptor.