AOD-9604 / Tesamorelina

Junta un fragmento del extremo final de la hormona de crecimiento, que no compite por su receptor, con un análogo de la hormona que ordena liberarla. Cada uno se audita con su propia masa, y la del fragmento esconde dos trampas pequeñas.

Datos revisados el 28 de septiembre de 2026 · identidad química de los dos componentes contra PubChem, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

Ver AOD-9604 / Tesamorelina en la tienda

Qué es

Es una mezcla de dos péptidos liofilizados en el mismo vial: el AOD-9604 y la tesamorelina. No forman una molécula nueva; son dos, cada una con identidad propia, y el certificado tiene que dar cuenta de las dos.

El AOD-9604 es un fragmento modificado del extremo C-terminal de la hormona de crecimiento humana. Se le describe como fragmento 176-191, y la literatura de análisis lo precisa: los residuos 177 a 191 con una tirosina añadida al inicio, que ocupa el lugar de la fenilalanina de la posición 176 en la hormona. Lleva dos cisteínas unidas en un puente disulfuro, y en ensayos in vitro no compite por el receptor de la hormona de crecimiento.

La tesamorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH): la cadena humana completa, de 44 aminoácidos, con un grupo trans-3-hexenoílo en la tirosina inicial. Actúa sobre el receptor de la GHRH, un escalón arriba de la hormona de crecimiento.

Se presenta como 5 / 5, miligramos de cada componente. En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

Los dos componentes están en PubChem con fórmula, masa y CAS: AOD-9604, CID 71300630, 1,815.1; tesamorelina, CID 16137828, 5,136. Sus masas están lejos una de la otra, así que un LC-MS las separa sin ambigüedad. La dificultad está en los detalles del fragmento.

La primera trampa es el número del fragmento. En la hormona de crecimiento humana, el residuo 176 es una fenilalanina; el AOD-9604 lleva ahí una tirosina. Por eso su fórmula, C78H123N23O23S2, tiene un oxígeno más que el fragmento natural 176-191, que los laboratorios de control analizan como sustancia aparte. Si un certificado de AOD-9604 reporta una masa algo menor que 1,815.1, por la diferencia de un oxígeno, pregunta si lo que se midió es el fragmento natural.

La segunda es el puente disulfuro. El registro de PubChem dibuja las dos cisteínas del fragmento unidas entre sí, y su fórmula ya descuenta los dos hidrógenos del puente. Una masa unas dos unidades por arriba de 1,815.1 describe la forma con las cisteínas reducidas, que es otra especie química.

Estado regulatorio

De los dos componentes, solo la tesamorelina ha tenido registro sanitario en México. COFEPRIS lo expidió en 2015 con el número 202M2015 y vigencia al 6 de julio de 2020. No figura en las prórrogas publicadas, que llegan hasta 2020, y los listados públicos no dicen si se renovó.

El AOD-9604 no aparece en esos listados ni tiene aprobación de la FDA o de otra agencia conocida, y la mezcla no está aprobada en ninguna jurisdicción. Al no haber registro de la mezcla, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

El registro que tuvo la tesamorelina amparaba un medicamento concreto, de un titular concreto; no se extiende a este reactivo ni a esta combinación. Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Como mezcla no tiene ningún estudio. De sus dos componentes, solo la tesamorelina tiene ficha de referencia en esta Biblioteca, y ahí está lo que se ha estudiado.

En personas

Cero ensayos de la combinación en ClinicalTrials.gov, y en PubMed ningún estudio que administre los dos juntos; solo revisiones que los mencionan. La tesamorelina tiene 23 registros, descritos en su ficha. El AOD-9604 no tiene ficha de referencia en la Biblioteca, y su investigación no se resume aquí.

Nivel de evidencia. No hay evidencia de la mezcla. Los registros de la tesamorelina son de un medicamento aprobado, no de este reactivo, y no dicen nada del fragmento ni de los dos juntos en el mismo vial.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde con sus dos componentes sueltos y con la otra mezcla que lleva tesamorelina. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige dos confirmaciones de masa. Un LC-MS de este vial debe reportar algo cercano a 1,815.1 y algo cercano a 5,136. Con una sola masa, el certificado describe medio vial.

Lee la masa del fragmento con lupa. Un oxígeno de menos apunta al fragmento natural con fenilalanina; unas dos unidades de más, a las cisteínas reducidas. Son diferencias chicas que un certificado con la masa observada deja ver y uno con un valor redondeado esconde.

Una pureza sola no se interpreta. El cromatograma tiene dos picos principales por diseño; un único porcentaje no dice de qué componente habla, y el otro pico no es una impureza.

Y verifica el reparto. En 5 / 5 son 5 mg de cada uno; un certificado que diga 10 mg está dando el total, y además tiene que aclarar si analizó el polvo mezclado o los ingredientes por separado.

Presentaciones y manejo

Se maneja en 5 / 5 mg, donde cada cifra es un componente: 5 mg de AOD-9604 y 5 mg de tesamorelina, 10 mg de polvo en total. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C. Con dos péptidos en una sola solución, rige el criterio del más exigente.

Lo que no se sabe

Ningún ensayo combina los dos. El AOD-9604 tiene cero registros en ClinicalTrials.gov, porque su desarrollo clínico no quedó en ese registro, y 23 publicaciones en PubMed. La tesamorelina tiene 23 ensayos, de un medicamento fabricado bajo norma farmacéutica, y ninguno la estudia junto con el fragmento.

El registro mexicano de la tesamorelina tiene un hueco después de 2020. Los listados públicos no dicen si se renovó, y lo dejamos escrito así en lugar de suponerlo.

No tenemos datos publicados de estabilidad del fragmento y la tesamorelina juntos, en polvo o en solución, y la forma de sal de cada uno no está verificada en esta ficha.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Qué cambió en la última revisión

• El conteo de ensayos de la tesamorelina pasó de 24 a 23: salió un registro que en su propio título se presenta como estudio simulado.

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 71300630 para el AOD-9604 y CID 16137828 para la tesamorelina), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS, donde consta el registro 202M2015 de la tesamorelina; sin aprobación de la mezcla en openFDA. La descripción del AOD-9604 como residuos 177 a 191 con una tirosina inicial viene de PMID 25208511; que no compite por el receptor de la hormona de crecimiento, de PMID 11673763; que el fragmento natural 176-191 se analiza como sustancia aparte, de PMID 42328738. El residuo 176 de la hormona se comprobó contra UniProt P01241, y el puente disulfuro, en la estructura del propio registro de PubChem. La estructura de la tesamorelina viene de PMID 17214611 y 15113616. El conteo de ensayos de la tesamorelina se revisó el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07481734, que en su propio título se presenta como estudio simulado (Mock Study); es uno de ocho registros de un mismo patrocinador que no contamos como ensayos.