Tesamorelina / Ipamorelina

Es la única mezcla de este grupo que se rotula en partes desiguales: 10 / 5 quiere decir 10 mg de tesamorelina y 5 de ipamorelina, 15 en total. Un vial anunciado como 15 mg normalmente no trae 15 de cada una.

Datos revisados el 28 de septiembre de 2026 · identidad química de los dos componentes contra PubChem, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

Es una mezcla de dos péptidos liofilizados en el mismo vial: la tesamorelina, análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH), y la ipamorelina, un pentapéptido secretagogo. Cada una conserva su identidad y se audita por separado.

La tesamorelina es la GHRH humana completa, de 44 aminoácidos, con un grupo trans-3-hexenoílo en la tirosina inicial, y actúa sobre el receptor de la GHRH. La ipamorelina, de secuencia Aib-His-D-2Nal-D-Phe-Lys amidada, actúa sobre el receptor de secretagogos, cuyo ligando natural es la grelina. Son dos puertas distintas hacia la misma hormona.

Comparte ingrediente con las otras dos mezclas del grupo: la ipamorelina va también con el CJC-1295 sin DAC, y la tesamorelina, con el AOD-9604. Cada mezcla rotula a su manera.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

Los dos componentes están en PubChem con fórmula, masa y CAS: tesamorelina, CID 16137828, 5,136; ipamorelina, CID 9831659, 711.9. Son los mismos datos que publican sus fichas individuales, y el certificado se audita contra los dos.

La notación es donde se equivoca la gente. En esta mezcla cada cifra es un componente, en el orden del nombre: 10 / 5 son 10 mg de tesamorelina y 5 de ipamorelina, y 10 / 10 son 10 de cada una. La ficha de la tesamorelina ya advierte el error típico: un vial rotulado 15 mg de tesamorelina con ipamorelina normalmente es 10 más 5, no 15 de cada una.

Los miligramos son masa, no número de moléculas. Como cada molécula de tesamorelina pesa mucho más que una de ipamorelina, en el vial de 10 / 5 las moléculas de ipamorelina son mayoría aunque su masa sea la mitad, y en el de 10 / 10 la proporción se inclina todavía más hacia ella. Es aritmética de masa molar, no una afirmación sobre efecto alguno.

Estado regulatorio

La tesamorelina tuvo registro sanitario en México. COFEPRIS expidió en 2015 el registro 202M2015, con vigencia al 6 de julio de 2020. Las prórrogas publicadas, que llegan hasta 2020, no lo incluyen, y los listados públicos no aclaran si se renovó.

La ipamorelina y la mezcla no aparecen en esos listados, y la mezcla no está aprobada en ninguna jurisdicción. Un registro, vigente o vencido, ampara un medicamento concreto de un titular concreto, no cualquier material con la misma sustancia, y menos una combinación que nunca se registró.

Al no haber registro de la mezcla, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Como mezcla no tiene ningún estudio. Lo estudiado está en las fichas de sus dos componentes, la tesamorelina y la ipamorelina, y es muy desigual.

En personas

Cero ensayos de la combinación en ClinicalTrials.gov, y en PubMed ningún estudio que administre las dos juntas; solo revisiones que las mencionan. La tesamorelina tiene 23 registros, de un medicamento aprobado por la FDA para una sola indicación, y la ipamorelina, dos ensayos de fase 2 de una farmacéutica; ninguno las combina. El reactivo de investigación no es aquel medicamento, y menos esta mezcla.

Nivel de evidencia. No hay evidencia de la mezcla. La aprobación de uno de sus componentes no se extiende al otro ni a la combinación, y lo estudiado de cada uno por separado no dice qué pasa con los dos en el mismo vial.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde con sus componentes sueltos y con las otras dos mezclas del grupo, que comparten uno de sus ingredientes pero rotulan distinto. Datos verificados el 27 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige dos confirmaciones de masa. Un LC-MS de este vial debe reportar algo cercano a 5,136 y algo cercano a 711.9.

Exige el reparto por escrito. Si el certificado no dice qué cifra corresponde a cada componente, 10 / 5 no se puede verificar. La lectura en el orden del nombre, tesamorelina primero, es la convención; el certificado es el que la confirma.

La proporción de picos no es la proporción de miligramos. Dos péptidos de tamaños tan distintos no responden igual en el detector, así que el área de cada pico no reproduce 10 y 5. Para comprobar el reparto hace falta cuantificar cada componente contra su propio estándar.

Pregunta si midieron el vial o los ingredientes. El certificado que describe lo que recibes es el del polvo mezclado, no el de cada materia prima por separado.

Presentaciones y manejo

Se maneja en 10 / 5 y 10 / 10 mg, donde cada cifra es un componente, tesamorelina primero: el vial de 10 / 5 trae 15 mg de polvo en total, y el de 10 / 10, 20 mg. El polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se mantiene a -20 °C o menos, protegido de la luz y la humedad. Como es higroscópico, el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo; reconstituido se refrigera a 2-8 °C, o se divide en alícuotas que se congelan a -20 °C. Al ser mezcla, la solución hereda las precauciones de sus dos componentes.

Lo que no se sabe

Ningún ensayo combina los dos. La tesamorelina tiene 23 registros y la ipamorelina 2; la mezcla, cero. Los de la tesamorelina corresponden a un medicamento fabricado bajo norma farmacéutica, no a material de investigación, y ninguno la estudia junto con la ipamorelina.

El registro mexicano de la tesamorelina es un hueco de información. Su vigencia corría hasta el 6 de julio de 2020 y los listados públicos no dicen si se renovó. Lo dejamos escrito como está: tuvo registro de 2015 a 2020, y después no consta.

Tampoco hay datos publicados de estabilidad de la tesamorelina y la ipamorelina en el mismo vial, en polvo o en solución. La forma de sal de cada una no está verificada en esta ficha.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

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Qué cambió en la última revisión

• El conteo de ensayos de la tesamorelina pasó de 24 a 23: salió un registro que en su propio título se presenta como estudio simulado.
• El conteo de ensayos de la ipamorelina pasó de 3 a 2: uno de los registros solo la nombra en una lista de ejemplos.

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 16137828 para la tesamorelina y CID 9831659 para la ipamorelina), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención) y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS, donde consta el registro 202M2015 de la tesamorelina, expedido en 2015 con vigencia al 6 de julio de 2020, sin prórroga publicada; sin aprobación de la mezcla en openFDA. La estructura de la tesamorelina viene de PMID 17214611 y 15113616; la secuencia de la ipamorelina, de PMID 9849822; las dos vías de regulación de la hormona de crecimiento, de PMID 10604470. La comparación de número de moléculas sale de dividir cada masa del vial entre la masa molar de la tabla. El conteo de ensayos de la tesamorelina se revisó el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07481734, que en su propio título se presenta como estudio simulado (Mock Study); es uno de ocho registros de un mismo patrocinador que no contamos como ensayos. El conteo de ensayos de la ipamorelina se revisó registro por registro el 28 de septiembre de 2026: NCT07717866 es un estudio observacional que la nombra solo como ejemplo en una lista de suplementos, no la administra y no se cuenta.