BPC-157 / TB-500

La mezcla más vendida de recuperación, y la única del catálogo que rotula sus presentaciones componente por componente. Ese detalle de notación es justo el que evita el error más común de la categoría.

Datos revisados el 28 de septiembre de 2026 · conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov, registro por registro

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Qué es

Es una mezcla de dos péptidos liofilizados en el mismo vial: el pentadecapéptido BPC-157 y el fragmento sintético que el mercado llama TB-500. No es una molécula nueva ni un compuesto con identidad propia: son dos, juntas, y cada una se audita por separado.

Las presentaciones se publican como 5 / 5, 10 / 10 y 20 / 20. Esa notación quiere decir miligramos de cada componente, así que el vial de 5 / 5 trae 10 mg de polvo en total.

Y ahí está el punto que vale la pena entender, porque es donde más gente se equivoca. En este catálogo conviven dos convenciones de etiquetado al mismo tiempo. GLOW se publica como 70 y KLOW como 80: ahí el número es el total, repartido entre tres o cuatro componentes. Aquí se publica 5 / 5: el número es por componente. Un vial rotulado simplemente 10 mg de BPC-157 con TB-500 lo más probable es que sean 5 de cada uno, no 10 de cada uno.

El criterio que resuelve las dos: no interpretar la cifra, pedir el desglose por escrito y comprobar que la suma cuadre.

Identidad química

Los dos componentes están en PubChem con fórmula, masa y número CAS, así que esta mezcla es de las pocas donde el certificado se puede auditar contra datos públicos independientes, uno por uno.

Con el TB-500 hay que tener cuidado con el nombre, y por eso nuestra especificación lo declara por secuencia y no por siglas: Ac-LKKTETQ, que son siete aminoácidos y pesan 889.02. La otra molécula que circula con el mismo nombre es la timosina beta-4 completa, que pesa 4,963: 5.6 veces más.

Una precisión de numeración que hace falta para no tropezar. En la literatura, esos siete aminoácidos son los residuos 17 a 23 de la timosina beta-4 madura, que tiene 43 residuos. En el registro de UniProt (P62328) la secuencia son 44 residuos porque incluye la metionina inicial, y ahí los mismos siete aparecen en las posiciones 18 a 24. No son dos fragmentos distintos: es el mismo, contado desde dos puntos de partida. Lo comprobamos residuo por residuo contra el archivo FASTA de UniProt.

Los miligramos son masa, no número de moléculas. El BPC-157 pesa 1,419.53 y el fragmento 889.02, así que en el vial de 5 / 5, con la misma masa de cada uno, hay 1.60 veces más moléculas del fragmento: el 61.5% contra el 38.5%. Es aritmética de masa molar, no una afirmación sobre ningún efecto.

Estado regulatorio

Ni la mezcla ni ninguno de sus dos componentes cuenta con registro sanitario en México, ni aprobación de ninguna agencia regulatoria en el mundo.

Al no tener registro, no entra en la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud, que es la que ordena cómo se venden los medicamentos. Eso no lo convierte en producto de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en México. COFEPRIS clasifica por uso destinado, y la leyenda de uso en investigación describe para qué se suministra, sin crear por sí sola una categoría legal distinta.

Hay movimiento en el registro clínico, y conviene leerlo con precisión. Al 28 de septiembre de 2026, ClinicalTrials.gov tiene tres registros con BPC-157 declarado como intervención; dos lo nombran explícitamente como el pentadecapéptido y los dos son de fase 1. Del fragmento TB-500 no hay ninguno: el único registro que devuelve la búsqueda dice en su título ser el fragmento 17-23 de la timosina beta-4, pero su propio resumen lo presenta como un estudio ficticio de ejemplo (fictional study), y no lo contamos. Ninguno combina los dos compuestos. Tres registros de uno solo de los componentes no son un expediente robusto ni una aprobación, pero decir que hay cero es inexacto.

Nota regulatoria de julio de 2026. El Comité Asesor de Farmacia de Composición de la FDA revisó los días 23 y 24 de julio de 2026 los dos componentes por separado, BPC-157 con la indicación nominada de colitis ulcerosa y TB-500 con cicatrización, y recomendó ambos para la lista de sustancias a granel de la sección 503A. Cada sustancia se nominó en dos formas, base libre y acetato. Esa recomendación es consultiva, no es aprobación de la FDA, nunca se hizo sobre mezclas y aplica solo a farmacias de composición autorizadas en Estados Unidos. En México no cambia nada.

Qué se ha estudiado

Como mezcla no tiene ningún ensayo registrado. Lo estudiado está en las fichas de sus dos componentes, BPC-157 y TB-500, y en ambos casos es sobre todo preclínico.

En personas

Cero ensayos de la combinación en ClinicalTrials.gov: los tres registros que cuentan son solo de BPC-157, y del fragmento TB-500 no hay ninguno. En PubMed, lo único en personas con los dos es una revisión de expedientes de una clínica, en dolor de rodilla, donde 4 de 16 pacientes recibieron BPC-157 con timosina beta-4, sin grupo de comparación y sin aclarar si era el fragmento o la proteína completa (PMID 34324435).

El comité asesor de la FDA revisó en julio de 2026 cada componente por separado; la mezcla, nunca.

En animales

Un estudio de 2026 en ratas con sección del tendón de Aquiles comparó cada componente y la combinación (PMID 42542926). Su resumen llama al TB-500 timosina beta-4 sintética, sin decir si usó el fragmento que especifica esta mezcla.

Nivel de evidencia. No hay evidencia de la mezcla como tal. Lo estudiado de cada componente por separado no dice qué pasa con los dos juntos en el mismo vial.

Cómo se distingue de sus vecinos

Se confunde con sus dos componentes sueltos y con las mezclas mayores que los incluyen. Todos los datos verificados el 24 de septiembre de 2026.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Esta mezcla se puede auditar bien, porque hay dos masas públicas contra las cuales comparar. Lo que hay que exigir es que el certificado reporte las dos.

Exige dos confirmaciones de masa. Un LC-MS de este vial debería reportar algo cercano a 1,419.53 y algo cercano a 889.02. Si trae una sola masa, no está caracterizando la mezcla, está caracterizando la mitad.

Y la masa del fragmento es la prueba que separa el material bueno del equivocado. Si el número que reportan ronda los 4,963 en vez de los 889, lo que midieron fue la proteína completa, que es otra cosa. Es la diferencia más gruesa que existe en este catálogo: 5.6 veces.

Una pureza sola no es interpretable. El cromatograma de esta mezcla tiene dos picos principales por diseño. Un único porcentaje deja sin responder de qué pico salió, y el otro pico no es una impureza.

Pregunta si midieron la mezcla o los ingredientes. Analizar cada componente antes de mezclarlo es control de materia prima; analizar el polvo del vial es lo que describe lo que vas a recibir. Con frecuencia se entrega lo primero como si fuera lo segundo.

Y verifica el reparto contra la notación. Si el certificado dice 10 mg y la etiqueta dice 5 / 5, no hay contradicción: son el total y el desglose. Si dicen 10 y 10 / 10, tampoco: son distintas presentaciones. Lo que no debe pasar es que nadie diga cuál de las dos cosas es.

Presentaciones y manejo

Se maneja en 5 / 5, 10 / 10 y 20 / 20 mg, donde cada cifra es un componente: el vial de 5 / 5 trae 10 mg de polvo en total. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. Estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado, -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C y la ventana útil se mide en días a pocas semanas. Al ser mezcla, la solución se trata con el criterio más estricto de los dos componentes.

Lo que no se sabe

No existe ningún ensayo registrado de los dos compuestos administrados juntos. Los tres registros que cuentan son solo de BPC-157; del fragmento TB-500 no hay ninguno. Verificado en ClinicalTrials.gov el 28 de septiembre de 2026.

La mayoría de la literatura de ambos componentes es preclínica. Cuando una fuente cita resultados en humanos, vale verificar si el estudio existe y si el compuesto estudiado fue el fragmento o la proteína completa, porque el nombre TB-500 se usa para las dos.

No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado, porque no hay aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.

No tenemos datos publicados de estabilidad ni de compatibilidad de los dos péptidos conviviendo en el mismo vial, ni en polvo ni en solución. Un certificado del polvo no responde esa pregunta.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Qué cambió en la última revisión

• BPC-157 pasó de 4 a 3 registros y TB-500 de 1 a 0: los dos que salieron son de un grupo que no contamos como ensayos (nota de fuentes).

Fórmulas, masas y números CAS verificados el 24 de septiembre de 2026 contra PubChem: CID 9941957 para BPC-157, CID 62707662 para el fragmento Ac-LKKTETQ y CID 45382195 para la timosina beta-4 completa. La posición del fragmento se comprobó residuo por residuo contra el archivo FASTA de UniProt P62328 el mismo día: la entrada trae 44 residuos porque incluye la metionina inicial, y los siete del fragmento caen en 18-24 en esa numeración y en 17-23 en la de la proteína madura de 43 residuos. Los conteos de ensayos se revisaron registro por registro el 28 de septiembre de 2026 en ClinicalTrials.gov, por campo de intervención, y excluyen NCT07437547 (BPC-157) y NCT07487363 (TB-500). Son dos de ocho registros que un mismo patrocinador subió entre febrero y abril de 2026, cada uno de un compuesto distinto, con los mismos dos contactos y el mismo hospital, y ninguno actualizado desde entonces. Tres de los ocho se describen a sí mismos como ejemplo, ficticio o estudio simulado, y dos repiten el código de protocolo de ensayos de otra empresa. No los contamos como ensayos. El reparto molar es cálculo directo a partir de las masas de la tabla. La revisión del comité asesor consta en el aviso del Federal Register 2026-07361.