Melanotan II
Nunca se aprobó en ninguna jurisdicción, y lo rodean dos moléculas que sí: la afamelanotida, con la que comparte nombre, y la bremelanotida, que pesa solo una unidad de masa más.
Datos revisados el · identidad química contra PubChem, secuencia contra fórmula, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS
Qué es
El melanotan II es un heptapéptido cíclico análogo de la alfa-MSH: siete aminoácidos con un anillo de lactama entre el aspártico y la lisina. Su secuencia es Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2 (PMID 11944925).
Es agonista no selectivo de receptores de melanocortina (PMID 11944925). El melanotan I, en cambio, es selectivo del receptor MC1.
No es el melanotan I. Aquel es lineal, de 13 residuos, y es la afamelanotida aprobada por la FDA; este es cíclico, de siete, y nunca recibió aprobación (PMID 16412534).
En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.
Identidad química
El melanotan II está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia, con el acetilo inicial, la amida final y el anillo de lactama, que cuesta una molécula de agua, suma exactamente C50H69N15O9, la fórmula de PubChem.
La trampa está en su pariente más cercano. El PT-141, o bremelanotida, es la misma cadena con el extremo final ácido en vez de amida (PMID 17584130). Las fórmulas lo muestran, C50H69N15O9 contra C50H68N14O10: un NH cambiado por un O. En masa son 1,024.2 contra 1,025.2.
Esa unidad de diferencia coincide con lo que agrega un protón, y los espectrómetros suelen reportar el ion protonado. Medido así, el melanotan II aparece cerca de 1,025.2, que es la masa neutra del PT-141. Un certificado que no dice si su número es masa neutra o ion no distingue un compuesto del otro.
| Dato | Valor | Fuente |
|---|---|---|
| Nombre en PubChem | Melanotan II | PubChem CID 92432 |
| Fórmula | C50H69N15O9 | PubChem CID 92432 |
| Masa | 1,024.2 | PubChem, 27-sep-2026 |
| CAS | 121062-08-6 | PubChem |
| Largo | 7 aminoácidos, cíclico | definición del compuesto |
| Extremo final | amida | PubChem |
| Secuencia contra fórmula | cuadra átomo por átomo | cálculo por secuencia |
| Ensayos en ClinicalTrials.gov | 0; el único registro se describe como ejemplo | ClinicalTrials.gov, 28-sep-2026 |
| Publicaciones en PubMed | 243 | PubMed, 27-sep-2026 |
| Aprobación de la FDA | ninguna | openFDA, 27-sep-2026 |
| Registro sanitario en México | no | listados de COFEPRIS, 27-sep-2026 |
Estado regulatorio
El melanotan II no cuenta con registro sanitario en México ni con aprobación regulatoria en ninguna jurisdicción.
Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no lo hace de venta libre: lo deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.
Las aprobaciones de sus dos vecinos no lo alcanzan. La afamelanotida es otra molécula, con otra secuencia y otra masa; la bremelanotida difiere solo en el extremo final, pero una aprobación ampara una molécula y un producto concretos.
Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.
Qué se ha estudiado
Nunca se aprobó, y en personas tiene muy poco: estudios pequeños de hace más de 25 años y ningún ensayo registrado. La mayor parte de su literatura es de animales, y así hay que leerla.
En personas
Ningún ensayo registrado en ClinicalTrials.gov. La búsqueda devuelve un solo registro, de 2026, y su propio texto lo describe como un registro de ejemplo (example interventional study record), así que no lo contamos.
En PubMed aparecen además estudios pequeños de 1996 a 2000, de tres a diez participantes cada uno, todos de investigadores de la Universidad de Arizona y ninguno en ClinicalTrials.gov. Uno de ellos, de fase 1, fue en tres voluntarios sanos (PMID 8637402).
En animales
El terreno más estudiado es la ingesta de alimento y el metabolismo en roedores, donde se usa como agonista de los receptores de melanocortina: ingesta en ratas con lesiones del hipotálamo (PMID 18058602) y en ratones (PMID 36155088), y sensibilidad a la insulina en ratas OLETF, un modelo de diabetes tipo 2 (PMID 15350695).
También se ha estudiado la regulación de la temperatura corporal en ratones (PMID 29812984, 33332767), la lesión del nervio ciático y la neuropatía por cisplatino en ratas (PMID 12591111) y la actividad de las neuronas de oxitocina en ratas (PMID 28009464).
En células y tejidos
En laboratorio es un agonista no selectivo de los receptores de melanocortina humanos, y su estructura se usa como punto de partida para diseñar análogos que se prueban contra esos mismos receptores (PMID 35188390).
Nivel de evidencia. Preclínico en su mayor parte y sin aprobación en ninguna jurisdicción. Unos cuantos estudios pequeños de hace más de 25 años no forman un expediente clínico, y un resultado en roedores no dice qué pasa en una persona.
Cómo se distingue de sus vecinos
Tres análogos de la alfa-MSH en el catálogo. Dos tienen aprobación de la FDA; este no, y es el que más fácil se confunde con los otros dos.
| Compuesto | Anillo | Extremo final | Masa | Ensayos |
|---|---|---|---|---|
| Melanotan II | cíclico | amida | 1,024.2 | 0 |
| PT-141 (bremelanotida) | cíclico | ácido | 1,025.2 | 10 |
| Melanotan I (afamelanotida) | lineal | amida | 1,646.8 | 23 |
Qué prueba un certificado de análisis y qué no
Exige confirmación por masa, y que digan qué masa es. La masa neutra del melanotan II es 1,024.2. Si el certificado reporta el ion protonado, debe decirlo; si reporta 1,025.2 sin aclarar, puede estar describiendo el PT-141.
Pide la secuencia con el extremo final. Amida al final: melanotan II. Ácido al final: PT-141. Es la única diferencia entre las dos cadenas, y el certificado tiene que declararla.
El cruce con el melanotan I se descarta rápido: 1,646.8 contra 1,024.2.
La masa no distingue la D-fenilalanina de la natural. Si el certificado solo reporta masa y pureza, esa posición queda sin confirmar.
Presentaciones y manejo
Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.
Lo que no se sabe
Ningún ensayo registrado. ClinicalTrials.gov devuelve un solo registro, NCT07437560, y su propio texto lo describe como un registro de ejemplo (example interventional study record), así que no lo contamos.
Las 243 publicaciones de PubMed no forman un expediente de desarrollo: el compuesto nunca completó un proceso de aprobación.
No hay monografía oficial ni estándar de referencia certificado: un compuesto que nunca se aprobó no tiene ninguno de los dos.
El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.
Ficha de producto. Esta página es de referencia técnica y no vende. Las presentaciones disponibles, el precio y el certificado del lote están en la ficha de la tienda.
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Qué cambió en la última revisión
- El conteo de ensayos pasó de 1 a 0: el único registro se describe a sí mismo como ejemplo (nota de fuentes).
Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 92432), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención), openFDA y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Secuencia y carácter no selectivo: PMID 11944925; la secuencia se comprobó por cálculo contra la fórmula. Relación con el PT-141 como derivado de extremo ácido: PMID 17584130 y los nombres sistemáticos de los dos compuestos en PubChem. Melanotan I lineal frente a melanotan II cíclico: PMID 16412534. El conteo de ensayos se revisó el 28 de septiembre de 2026 y excluye NCT07437560. Es uno de ocho registros que un mismo patrocinador subió a ClinicalTrials.gov entre febrero y abril de 2026, cada uno de un compuesto distinto, con los mismos dos contactos y el mismo hospital, y ninguno actualizado desde entonces. Tres de los ocho se describen a sí mismos como ejemplo, ficticio o estudio simulado, y dos repiten el código de protocolo de ensayos de otra empresa. No los contamos como ensayos.