PT-141

Es el melanotan II con el extremo final cambiado de amida a ácido. En masa, 1,025.2 contra 1,024.2: una unidad que un certificado ambiguo no alcanza a separar.

Datos revisados el 27 de septiembre de 2026 · identidad química contra PubChem, secuencia contra fórmula, conteo de ensayos en ClinicalTrials.gov y registro sanitario en los listados de COFEPRIS

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Qué es

El PT-141, cuya denominación común es bremelanotida, es un heptapéptido cíclico agonista de receptores de melanocortina. El vocabulario MeSH de PubMed lo describe como análogo sintético de la alfa-MSH que actúa sobre receptores como MC3R y MC4R.

Su cadena es la del melanotan II, Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys], con el mismo anillo de lactama y una sola diferencia: termina en ácido en vez de amida. La literatura lo describe como el derivado carboxilato del melanotan II (PMID 17584130).

No es el melanotan I, la afamelanotida, que es lineal y de 13 residuos. Las dos tienen aprobación de la FDA desde 2019, cada una como molécula distinta.

En laboratorio se maneja como polvo liofilizado.

Identidad química

La bremelanotida está en PubChem con fórmula, masa y número CAS. La secuencia, con el acetilo inicial, el anillo de lactama entre el aspártico y la lisina y el extremo final ácido, suma exactamente C50H68N14O10, la fórmula de PubChem.

Contra el melanotan II, C50H69N15O9, la diferencia es un NH cambiado por un O: la amida del final convertida en ácido. En masa, 1,025.2 contra 1,024.2. Dos péptidos del mismo catálogo separados por una unidad.

Y esa unidad es casi lo que suma un protón. Si el espectrómetro reporta el ion protonado, que es lo habitual, el melanotan II aparece cerca de 1,025.2, el mismo número que la masa neutra del PT-141. La cifra sola no identifica el compuesto: el certificado tiene que decir qué tipo de masa reporta.

Estado regulatorio

La bremelanotida tiene una aprobación regulatoria. La FDA la aprobó el 21 de junio de 2019, indicada en mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado, según su etiqueta.

Lo aprobado es un producto terminado de su titular, en una presentación distinta de un vial de polvo. El reactivo de investigación no es ese medicamento: otra fabricación, otras pruebas, otro propósito. Compartir la molécula no traslada la aprobación.

En México no aparece en los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. Al no haber registro, queda fuera de la clasificación del artículo 226 de la Ley General de Salud. Eso no la hace de venta libre: la deja sin cabida fuera de la investigación de laboratorio en el país.

Se suministra estrictamente como reactivo de investigación.

Qué se ha estudiado

Tiene una aprobación de la FDA para un solo diagnóstico, en una población acotada, y diez ensayos registrados, casi todos de la industria farmacéutica. Lo aprobado y lo ensayado son cosas distintas, y ninguna de las dos describe a un reactivo de investigación.

En personas

Lo aprobado. La FDA aprobó la bremelanotida en 2019, indicada en mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo adquirido y generalizado, según su etiqueta. La misma etiqueta aclara que no está indicada en mujeres posmenopáusicas ni en hombres. Lo aprobado es el medicamento de su titular, y el reactivo de investigación no es ese medicamento.

Lo ensayado. Sus 10 registros en ClinicalTrials.gov se reparten por tema como muestra la tabla. Seis son en mujeres con trastorno de deseo sexual hipoactivo o con trastorno de excitación sexual femenina, entre ellos los tres de fase 3. Nueve los patrocina la industria farmacéutica, seis de ellos la empresa que desarrolló la molécula (PMID 31429064); el décimo, un hospital universitario de Londres. Cuatro de los 10 publicaron resultados en el propio registro, y uno, de fase 2, sigue activo sin reclutar.

Nivel de evidencia. Aprobada en Estados Unidos para un solo diagnóstico, en una población definida. Los demás temas de la tabla son ensayos, no indicaciones, y un ensayo registrado no dice si el resultado fue favorable. Nada de eso se traslada a un reactivo de investigación, que es otro material, con otra fabricación y otras pruebas.

Cómo se distingue de sus vecinos

Los tres análogos de la alfa-MSH del catálogo, descritos por lo que los separa del PT-141.

Qué prueba un certificado de análisis y qué no

Exige confirmación por masa y que declaren el tipo de valor. La masa neutra del PT-141 es 1,025.2 y el ion protonado aparece una unidad arriba. Una cifra cercana a 1,025.2 sin más explicación puede ser melanotan II medido como ion.

Pide la secuencia con el extremo final. Tiene que terminar en lisina con el ácido libre, no en lisina amidada. Es la única diferencia química con el melanotan II.

La D-fenilalanina no se ve por masa. Confirmarla exige un método que separe isómeros.

El HPLC mide proporción, no identidad. Dos cadenas que difieren solo en el extremo final pueden salir muy juntas en el cromatograma.

Presentaciones y manejo

Este compuesto se maneja en 10 mg. El polvo es higroscópico: el vial se deja llegar a temperatura ambiente antes de abrirlo. En forma de polvo liofilizado es estable a temperatura ambiente durante el envío y el manejo de corto plazo, de días a unas semanas; para almacenamiento prolongado se guarda a -20 °C o menos, protegido de luz y humedad. Reconstituido se refrigera a 2-8 °C; para conservarlo más tiempo se divide en porciones y se congela a -20 °C.

Lo que no se sabe

Diez ensayos registrados, de fases 2, 3 y 4, la mayoría completados. Uno de fase 2 sigue activo sin reclutar (NCT06565611), en combinación con tirzepatida. Los ensayos describen el producto de cada estudio; ninguno es evidencia sobre un reactivo de investigación.

Lo que aprobó la FDA es un producto concreto para una indicación concreta. No hay monografía ni estándar de referencia aplicable a un reactivo en México.

La identidad por masa no confirma la configuración de la D-fenilalanina.

El análisis de identidad y pureza no cubre actividad biológica, esterilidad, endotoxina bacteriana, metales pesados ni pH.

Relacionadas

Verificado el 27 de septiembre de 2026 contra PubChem (CID 9941379; para la comparación, el registro del melanotan II), ClinicalTrials.gov (API v2, por campo de intervención), la etiqueta de la FDA y los listados de registros sanitarios que publica COFEPRIS. La secuencia de PubChem se comprobó por cálculo contra la fórmula. Relación con el melanotan II como derivado de extremo ácido: PMID 17584130. Descripción como análogo de la alfa-MSH: vocabulario MeSH de la NLM.